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IATF16949-2016版-质量手册

文件类别XXXXXXX文件编号MDCJ-QMS-01手册版别A/0文件名称：质量手册页码1of46XXXX科技有限公司文件类别XXXXXXX文件编号MDCJ-QMS-01手册版别A/0文件名称：质量手册页码2of46质量手册（依据IATF16949：2016）编号：MDCJ-QMS-01控制状态：__________分发号：_______编制：________日期:________审核：________日期：_______批准：________日期：_______2016年4月28日发布2016年4月28日实施文件类别XXXXXXX文件编号MDCJ-QMS-01手册版别A/0文件名称：质量手册...

2025-11-12 58 652.5KB 48 页

120质量币
用于安全与有效性研究的原始数据_中文版

#287行业安全性与有效性研究指导原则的原始数据https://www.regulations.gov可随时提交对本指南的意见。电子意见提交至。书面意见提交至美国食品药品监督管理局档案管理工作人员，地址：5630FishersLane，Rm.1061，Rockville，MD20852。所有意见均应注明案卷号FDA-2024-D-1613。AskCVM@fda.hhs.gov如需了解有关本文件的更多信息，请联系。https://www.fda.gov/animal-https://www.regulations.gov本指南文件的其他副本可向美国食品药品监督管理局兽医中心政策和法规人员索取，地...

2025-11-12 50 573.71KB 5 页

50质量币
《文件资料管理程序》

文件资料管理程序1.0目的规定公司的文件在受控状态下运行，确保质量管理体系文件在使用及流转过程中的有效性。保证各使用场所获得适当且为最新版本文件，避免误用失效和作废的文件。2.0范围适用于本公司质量管理体系文件，包括适用外来技术和质量文件、电子文件的管理。3.0职责部门（个人）职责总经理1、负责质量手册的批准管理者代表1、负责质量手册的审核2、负责程序文件和管理类文件的批准品质部1、负责编制、会审、修订管理手册和程序文件2、负责管理手册、程序文件和管理类受控文件资料的发放、管理和协调作业3、编制和及时更新质量体系《受控文件清单》技术部1、负责技术类受控文件的编制、审核、批准2、负责技术类文件的...

2025-11-13 56 35.23KB 7 页

30质量币
FDA-气动牙科手柄和气动马达-基于安全性—中文

包含无约束力的建议气动牙科手柄和气动马达-基于安全性和性能的路径的性能标准______________________________________________________________________________行业指南和FDA工作人员指南文件发布于2024年9月30日。如需了解本文件的更多信息，请联系OHT1/DHT1B：牙科和耳鼻喉科器械部，电话：301-796-5620。美国卫生与公众服务部食品和药物管理局器械与放射卫生中心包含无约束力的建议前言公众评论https://www.regulations.gov您可随时向提交电子版意见和建议供机构审阅。书面意见请寄至：美国食...

2025-11-14 30 1020.97KB 14 页

80质量币
ISO9001-2015顾客满意控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次顾客满意控制程序页次1/2制订部门销售部顾客满意控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A02公司LOGOxxx公司文件编号版次顾客满意控制程序页次2/2制订部门销售部1.目的1.1为确保本公司产品是否符合客户的需求,进而对产品或策略适时调整。1.2适时提供客户所需的任何协助与技术服务。1.3提升顾客满意度,进而提升本公司形象与竞争力。2.范围本公司直接或间接客户适用。3.权责3.1市场部是本程序的归口管理部门，负责对公司外部顾客满意度调查和评定。3.2其他部门为顾客满意度...

2025-11-16 75 47KB 2 页

100质量币
ISO9001-2015设计和开发控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次设计和开发控制程序页次1/10制订部门研发中心设计和开发控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A072增加内容4.0职责、5.1.1、5.1.2、5.1.3、5.4.4、5.5.3.1、5.5.3.2、5.10、5.6、6.0、7.0加横线部分，8.0流程图修订A111公司LOGOxxx公司文件编号版次设计和开发控制程序页次2/10制订部门研发中心1.0目的明确产品设计过程中的主要工作和内容，对设计过程进行有效控制，确保产品质量满足合同、客户及有关标准、法律、法规的要求。...

2025-11-16 128 132.5KB 10 页

100质量币
ISO9001-2015内部审核控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次内部审核控制程序页次1/4制订部门品质部内部审核控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A05公司LOGOxxx公司文件编号版次内部审核控制程序页次2/4制订部门品质部1.目的实施内部品质审核以及时发现问题并采取适当纠正与预防改善行动,以验证品质制度的有效性。2.范围本公司除财务部以外所有部门皆为审核范围。3.权责3.1年度内部审核计划:由管理者代表制订,总经理核准。3.2内部审核之负责及协办:由管理者代表负责。4．定义无。5．作业内容5.1内部审核控制流程图:(附件1)。...

2025-11-16 42 59.5KB 4 页

100质量币
ISO9001-2015纠正措施控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次纠正措施控制程序页次1/3制订部门品质部纠正措施控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A03公司LOGOxxx公司文件编号版次纠正措施控制程序页次2/3制订部门品质部1.目的为确保产品品质,防止不良品持续发生,提高产品的品质与服务。2.范围成品、客户退货品、客户投诉及质量目标达成情况均适用。3.权责责任事件程序原材料半成品成品(客户投诉退货)品质异常发出品质部生产部品质部纠正措施拟订供应商生产部生产部执行供应商生产部生产部确认品质部品质部品质部4．定义无。5．作业内容5....

2025-11-16 42 50.5KB 3 页

100质量币
ISO9001-2015监视和测量设备控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次监视和测量设备控制程序页次1/4制订部门品质部监视和测量设备控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A05公司LOGOxxx公司文件编号版次监视和测量设备控制程序页次2/4制订部门品质部1.目的为使本公司新购与使用中的检验量规仪器与试验设备等,能有效管制,确保测量的准确度与精确度。1.范围凡检验、测量、试验装置的使用，管理及校正等作业均适用。2.权责品质部:公司内检验、测量、试验用量规仪器的管理与校验。4．定义4.1检验量具:作为测量产品判定依据的器具。4.2外校:公司量规...

2025-11-16 81 187KB 4 页

100质量币
ISO9001-2015过程监视和测量管制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次过程监视和测量管制程序页次1/4制订部门品质部过程监视和测量管制程序制订：日期：审核：日期：批准：日期：发行日期：生效日期：1.0目的为监控并验证质量管理体系过程，确保过程满足产品实现与客户之需求，特制定此程序。2.0范围适用于公司质量管理体系过程的监视和测量。3.0定义3.1质量管理体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。3.2过程：将输入转化为输出的一组相关的资源和活动。4.0权责由总经理指定人员负责对质量管理体系过程监视和测量，各部门协助执。序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人公司LOGOxxx公司文件编号版次过程监视和测...

2025-11-16 44 54KB 4 页

100质量币

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