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管理评审程序 A1

Xxxxxx-QP-17管理评审程序2022年02月12日发布2022年02月12日实施文件修订履历1.0目的通过对质量方针、质量管理体系的运行情况及相关信息的定期评价，实施管理评审，确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标的实现，并不断优化以适用市场、社会及公司不断发展的状况。2.0适用范围适用于公司质量管理体系所涉及到的所有部门和所有管理职能。3.0职责3.1总经理负责主持管理评审工作，审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。3.2管理者代表负责拟定管理评审计划。4.3品质部负责评审中的具体工作和评审资料的搜集、整理、存档；并对评审后改进、纠正和预防措施的跟...

2025-04-29 83 43.98KB 6 页

50质量币
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告

编号：XX—QR—5.6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告(2020年)质量管理体系版本号XX-QMS2019-A/0报告时间企业概况目的全面验证质量管理体系文件运行情况是否满足医疗器械生产质量管理规范要求，保持和完善质量管理体系的有效性。范围质量体系覆盖的全过程和各职能部门依据医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)等法规要求、质量手册、程序文件方法：依照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》指导，按照质量管理规范章节逐条自查审核组成员质量管理体系运行情况概述质量管理体系，自实施以来，公司始终遵循质量管理体系文件开展医疗器械的研发、生产、经营销售等活动，...

2025-08-01 83 132.5KB 13 页

60质量币
02.可用性规范

可用性规范（模板）文件编号：文件版本：产品名称：产品型号：本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。目录1.医疗器械........................................................................................................................42.对可用性规范的输入...............................................................................

2025-09-12 83 218.3KB 25 页

50质量币
设备定期点检表

12345123文件编号：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司设备定期点检标准，记录点检月度设备名称点检项目判定标准周期负责人日期成型机电气系统检查检查电器元件是否有烧焦、损坏现象1次/3月设备管理员液压系统检查检查各油管、油缸电磁阀是否有漏油现象1次/月油过滤器检查检查油过滤网是否积满异物1次/月润滑系统检查检查润滑系统是否润滑正常、各油嘴是否堵塞1次/周加热系统检查检测加热线是否断路、发热片是否正常1次/月机台平衡度检测检查机台隔离柱是否平衡1次/年模温机压力检查检查压力表压力是否正常1次/周电器检测检查电器元件是否有烧焦、损坏现象1次/3月过滤器检查检查滤网是否堵塞、积满异物...

2025-11-24 83 10.66KB 3 页

30质量币
NY∕T 4629-2025 牛乳及其制品中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法

20250109发布－－20250501－－实施牛乳及其制品中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法04中华人民共和国农业行业标准备案号：XXXX-XXXXＩＣＳ67.100CCSX4629—2025DeterminationofimmunoglobulinGinmilkanddairyproducts—HighperformanceliquidchromatographyＮＹ／Ｔ中华人民共和国农业农村部发布NY/T４６２９—２０２５前言本文件按照GB/T１�１—２０２０«标准化工作导则　第１部分:标准化文件的结构和起草规则»的规定起草.请注意本文件的某些内容可能涉及专利...

2025-05-06 82 537.94KB 8 页

50质量币
【模板】工艺验证程序文件

工艺验证程序文件（文件模板）1适用范围本标准适用于本公司所有产品工艺验证。2工艺验证的目的通过工艺验证的有效实施，考察某一工艺过程是否能始终如一工艺过程是否能始终如一地生产出符合预定规格及质量标准的产品。为工艺规程定稿提供依据。3职责生产车间：负责工艺验证方案的起草及验证的组织实施。综合部：负责协助新工艺验证方案的起草。QA现场监控员：协助验证方案的组织实施。质量部QC：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务，确保检验结论正确可靠。QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助工艺验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。质量部经理：负责工艺验证方案及报告的审核。质量总监：负...

2025-08-27 82 21KB 3 页

30质量币
GB_Z 27021.13-2025 合格评定管理体系审核认证机构要求第13部分：合规管理体系审核与认证能力要求

ICS03.120.20CCSA00中华人民共和国国家标准化指导性技术文件GB/Z27021.13—2025/ISO/IECTS17021-13:2021合格评定管理体系审核认证机构要求第13部分：合规管理体系审核与认证能力要求Conformityassessment—Requirementsforbodiesprovidingauditandcertificationofmanagementsystems—Part13:Competencerequirementsforauditingandcertificationofcompliancemanagementsystems(ISO/IECT...

2025-12-22 82 337.92KB 9 页

60质量币
ISO_FDIS_14001-2026 环境管理体系-使用要求及指南

环境管理体系——使用要求及指南环境管理体系——使用要求与指南国际标准草案ISO/FDIS14001ISO/TC207/SC1秘书处：BSI202601投票开始日期：--05202603投票截止日期为：--02参考编号ISO/FDIS14001:2026（英文）本草案收件人受邀提交其知晓的任何相关专利权利声明及评论意见，并提供支持性文件。除作为其评估指标外为满足工业、技术、商业及用户应用需求，国际标准草案需根据其可能成为国家标准的潜力进行评估，这些标准可作为各国法规制定时的参考依据。©ISO2026ISO/CEN并行处理iiISO/FDIS14001:2026（英文）©ISO2026–保留所有权...

2026-04-17 82 1.8MB 46 页

200质量币
CCAA-TR-103-01 产品认证基础考试大纲

中国认证认可协会产品认证基础考试大纲第1版文件编号：CCAA-TR-103-01:2021发布日期：2021年3月2日实施日期：2021年4月1日-1-产品认证基础考试大纲（第1版）1.总则本大纲依据CCAA产品认证检查员注册准则制定，适用于拟向CCAA申请注册各产品认证领域检查员级别的人员。2.考试要求2.1考试科目申请注册各产品认证领域检查员级别的人员，需通过“产品认证基础”科目考试。2.2考试方式“产品认证基础”科目考试为闭卷考试，考试试题由CCAA统一编制，考试时间为2小时。2.3考试频次及地点考试原则上每年组织2次，CCAA在考前40天发布报名通知，申请人可在每次考试设立的考点范围内...

2024-10-07 81 296.16KB 4 页

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ISO9001-2015监视和测量设备控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次监视和测量设备控制程序页次1/4制订部门品质部监视和测量设备控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A05公司LOGOxxx公司文件编号版次监视和测量设备控制程序页次2/4制订部门品质部1.目的为使本公司新购与使用中的检验量规仪器与试验设备等,能有效管制,确保测量的准确度与精确度。1.范围凡检验、测量、试验装置的使用，管理及校正等作业均适用。2.权责品质部:公司内检验、测量、试验用量规仪器的管理与校验。4．定义4.1检验量具:作为测量产品判定依据的器具。4.2外校:公司量规...

2025-11-16 81 187KB 4 页

100质量币

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