【模板】医疗器械运输包装验证报告
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运输包装验证报告（模板）
文件编号:
版 本 号:
实施部门： ……部
审核：
批准：
验证时间： ……年……月……日～……年……月……日
1/6
一、验证信息
1.1 验证对象
BBB 运输包装件组 2 组，具体信息：
产品型号：AAA
序列号：组#1：JJJ；组#2： KKK
外箱尺寸：480×300×420（mm）
内装数量： 1 个/每箱
重量： 5.7kg（每箱毛重）
详细说明：运输包装件包括瓦楞纸箱外箱，箱内具有包装海绵作为缓冲衬垫，
并包含了附件盒和产品附件。箱外采用透明胶带封箱。
1.2 执行标准
GB/T 4857.3-2008
GB/T 4857.5-1992
1.3 验证环境
温度： 15℃~22℃
湿度：45%RH ~85%RH
气压： 106kPa
二、验证准备
2.1 验证原理
2/6
静载荷堆码试验：将试验样品放在一个平整的水平平面上，并在其上面均施加
匀载荷。施加的载荷、大气条件、承载时间以及试验样品的放置状态等是预先
设定的。
跌落试验：提起试验样品到预定高度，然后使其按预定状态自由落下，与冲击
台面相撞。
2.2 试验设备
符合 GB/T 4857.3-2008 与 GB/T 4857.5-1992 要求的水平平面+冲击台，
在 本公司实验室用开阔的瓷砖地面代替。
高温试验箱，钢尺。
2.3 标识
按运输时包装件的放置方式放置。并按照下图为外箱编号并标识。
三、验证过程与要求确定
3.1 确定验证项目与强度
根据产品运输件标识，结合 GB/T4857.17-1992 和 GB/T4857.18-1992，确
定 试验项目与强度（见 3.2, 3.3）。
3.2 静载荷堆码试验
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摘要：
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运输包装验证报告（模板）文件编号:版本号:实施部门：……部审核：批准：验证时间：……年……月……日～……年……月……日1/6一、验证信息1.1验证对象BBB运输包装件组2组，具体信息：产品型号：AAA序列号：组#1：JJJ；组#2：KKK外箱尺寸：480×300×420（mm）内装数量：1个/每箱重量：5.7kg（每箱毛重）详细说明：运输包装件包括瓦楞纸箱外箱，箱内具有包装海绵作为缓冲衬垫，并包含了附件盒和产品附件。箱外采用透明胶带封箱。1.2执行标准GB/T4857.3-2008GB/T4857.5-19921.3验证环境温度：15℃~22℃湿度：45%RH~85%RH气压：106kPa二、...
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作者：多多猪
分类：实用文档
属性：6 页
大小：45.5KB
格式：DOC
时间：2025-08-27
