仪器计量 - 质量人文档

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IATF16949体系文件——QP-030测量系统分析控制程序

XXXX有限公司测量系统分析控制程序文件编号：MC-QP-030文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：编制部门质量部审核XXX批准XXX测量系统分析采用其它方式进否是否赋值?是否计数型量具研究用零件是否超过(小样法)是是极差法计数型量具研究(大样法)长期短期均值和极差或方差分析法是否计量型测量仪器?适用的分析时间是否计量型测量仪器?测量是否可重复?供测试300件测量是否随机图表分析行评价。否否1.目的分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，掌握测量过程及测量系统的变差，了解其变差的原因，以便采取纠正措施进行改进。2.适用范围适用于《控制计划》中提及的测量系统分析及对生产线...

2025-11-28 31 349.9KB 7 页

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13485质量体系培训考试答案

部门：岗位：姓名：分数：单选题（每题4分，共20分）ISO组织是什么类型的组织。（）嘉检生物做为医疗器械生产公司遵循的是（）体系。下列描述与质量体系要求不符的是（）。“应”表示要求，必须执行。“宜”表示适合，必须执行。“可”表示允许，通常搭配相应的评估或操作规程进行规范。“能”表示可能或能够。下列哪个产品不属于医疗器械（）。设备仪器计量校准不包括（）。不定项选题（每题5分，共40分）医疗器械质量体系适用范围有。（）企业在发起（）措施时，需要发起忠告性通知。管理评审应包括下列（）内容。产品的生命周期包括（）。实现产品所需要的内部资源包括（）。下列哪些产品满足返工的要求。（）质量体系改进的来源包括...

2024-05-20 79 28.32KB 2 页

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2022年12月认证通用基础考试真题参考答案、解析

2022年12月认证通用基础考试真题参考答案、解析一、单选题(每题1分)1.质量基础设施(NQI)中，计量是指实现()的活动。A.测量仪表合格B.检验仪器、仪表C.单位统一、量值准确可靠D.测量易操作、便捷参考答案：C参考解析：《合格评定》P43，按照计量技术规范JJF1001—2011《通用计量术语及定义》，计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。2.在合格评定功能法中，“规定要求满足情况的信息”是表达()。A.确定功能所有输出B.合格评定的程序C.合格评定的方法D.申请方满足要求的程度参考答案：A参考解析：《合格评定》P84，合格评定确定的输出。确定功能的所有输出以“规定要求满足情况的信...

2024-05-20 151 26.8KB 18 页

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检验员培训手册

1目目目目录录录录第一章第一章第一章第一章、、、、识图技能识图技能识图技能识图技能第一节、工程识图第二节、公差与配合第二章第二章第二章第二章、、、、计量与检测仪器的使用计量与检测仪器的使用计量与检测仪器的使用计量与检测仪器的使用第一节、游标卡尺的使用第二节、千分尺的使用第三节、通止规的使用第四节、耐压测试仪的使用第五节、V型块的使用第六节、百分表的使用第七节、bsAXS—第八节、电压变频仪的使用第九节、泄露电流测试仪的使用第十节、接地电阻仪的使用第十一节、带电绕组温升测试仪的使用第十二节、稳压电源的使用第十三节、万用表的使用第十四节、色温仪的使用第三章第三章第三章第三章、、、、检验标准检验标准...

2024-05-21 86 1.39MB 32 页

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仪器计量基础知识培训讲议

Nw$©M¡Þ讲议•=dEZ产ÜfÌz环¤试验¼úÔ赛A计量检测•ÐSXXX年•=d(ÈDownloadfromhttps://www.pinzhi.org/thread-102530-1-1.htmlMorehttps://www.pinzhi.org/forum-52-1.htmlMorehttps://www.pinzhi.org/forum-40-1.htmlMorehttps://www.pinzhi.org/forum-41-1.htmlMorehttps://www.pinzhi.org/forum-4...

2025-12-08 26 479.46KB 15 页

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TGDAM 005.1-2025实验室仪器设备管理规范第1部分总则

ICS03.120.20cCSA01团体标准T/GDAM005.1—2025实验室仪器设备管理规范第1部分：总则Specificationforthemanagementoflaboratoryinstrumentandequipment——Part1:Generalrules广东计量协会发布2026-06-24实施2025-12-24发布IT/GDAM005.1—2025目次前言...............................................................................................................

2026-01-08 41 510.28KB 26 页

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GMP实验室电导率仪器安装确认运行确认性能确认方案

GMP实验室电导率仪器安装确认运行确认性能确认方案1.概述FE38-Meter型电导率仪由XX仪电科学仪器股份有限公司生产，安装于QC实验室2-2房间，专用于纯化水电导率检测。本方案通过安装确认(IQ)、运行确认(0Q)、性能确认(PQ),系统验证仪器安装合规性、运行稳定性及检测准确性，确保其满足纯化水质量控制需求，为后续日常检测提供可靠依据。2.目的0安装确认(IQ):确认电导率仪的安装环境、组件配置、文件资料符合GMP法规要求，确保设备安装过程可追溯。0运行确认(0Q):确认电导率仪的操作功能、参数设置、计量状态符合运行要求，验证仪器在规定操作范围内可稳定运行，无功能异常。0性能确认(PQ...

2026-01-15 29 101KB 13 页

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GMP冷藏库性能验证确认报告PQ

GMP冷藏库性能验证确认报告PQ1.背景《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T34399-2025于2025.08.01发布并执行。。2.对象适用于温控仓库温度监测系统性能确认。3.性能确认前提3.1.人员：人员已进行相应培训。3.2.监测仪器0温度记录仪或验证管理系统应具有数据储存、导出、查看功能，并能防止用户修改、反向导入数据。0温度记录仪具有不间断采集和记录数据功能，仪器至少能每分钟记录一次。0温度记录仪的测量范围应覆盖性能确认温度范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。第1页共9页0温度记录仪应经过计量且在计量效期内。4.温控仓库性能确认4.1.布点要求①每个...

2026-01-16 30 64.5KB 9 页

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