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4.《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》（征求意见稿）

《北京市医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2023版）》修订说明为了贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》及相关配套文件要求，加强北京市医疗器械生产科学监管，指导和规范北京市医疗器械生产企业监督检查工作，帮助检查人员增强对医疗器械产品委托灭菌方式的认识，明确对企业委托灭菌的基本要求，北京市药监局结合相关法规及标准变化情况，以及北京市监管工作实际，组织对《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）》进行了修订。一、修订背景原北京市药品监督管理局组织编制了《医疗器械产品委托灭菌方式检查要点指南（2010版）》，旨在帮助北京市医疗器械监管人员对委托灭菌方式的熟悉和掌握，指导全市医疗器械监管...

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