医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（2022年第13号）-2022.05.01
摘要：
展开>>
收起<<
附件医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南根据《医疗器械监督管理条例》的规定，医疗器械注册人、备案人、受托生产企业依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的要求，开展医疗器械生产质量管理体系年度自查工作，编写并上报质量管理体系年度自查报告。境内医疗器械注册人、备案人、生产企业，进口医疗器械注册人、备案人分别按照附件模板进行填报。质量管理体系年度自查报告至少包括如下内容：一、综述（一）生产活动基本情况：包括注册人、备案人、受托生产企业基本信息，注册人、备案人名称、住所地址、生产地址、生产许可（备案）证号等；医疗器械产品注册证号或备案号以及生产情况（包括委托和受托生产等）；获批创新产品、优先审...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
MSA测量系统分析教程
2024-04-30 116 -
工艺验证和持续工艺确认
2024-04-30 110 -
医疗电磁兼容
2024-05-01 108 -
有源医疗器械电磁兼容EMC培训精品ppt
2024-05-01 205 -
鱼骨图
2024-05-04 127 -
DOE 实验设计
2024-05-04 108 -
质量管理中常用工具应用
2024-05-20 151 -
工艺验证ppt（328页）VIP免费
2024-06-21 118 -
生命周期的清洁验证ppt（262页）VIP免费
2024-06-21 98 -
AIAG VDA SPC 全条款教学级实施指南 (2026最新版 )VIP免费
2026-05-28 80
作者：宁静致远
分类：法规规范
价格：免费
属性：38 页
大小：67.06KB
格式：DOCX
时间：2024-10-12
