第3版 - 质量人文档

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IPEC良好分销规范(GDP)指南（第3版）2024_中文

国际药用辅料理事会良好分销实践指南用于制药辅料版本32024版权所有©2024国际药用辅料理事会1/48版权所有©2024国际药用辅料理事会国际药用辅料理事会-联合会（IPEC联合会）股份有限公司比利时布鲁塞尔玛丽·德·勃艮第街52号，邮编1000ipec-federation.orginfo@ipec-federation.orgW:电话:+3222137440电子邮件:增值税号:BE0823931361-国际银行账户号码:BE73363068125160-RPM布鲁塞尔首都区本文件为辅料行业提供的自愿性指导文件，其内容不应被视为法规要求。可采用本指南所述方法的替代方案，以达到同等水平的辅料...

2026-05-13 18 1.97MB 49 页

200质量币
《EMS环境管理体系认证基础》第2版一图全解

12026年《EMS环境管理体系认证基础》第二版三色笔记2【一图全解】《EMS环境管理体系认证基础》考试简介及重难点4第一部分EMS相关标准1、GB/T24001-2016《环境管理体系要求及使用指南》【核心标准】【本节一图全解】2、GB/T24004-2017《环境管理体系通用实施指南标准》【核心标准】【本节一图全解】3、GB/T24031-2021《环境管理环境绩效评价指南环境绩效评价》【核心标准】【本节一图全解】4、GB/T24040《环境管理生命周期评价原则与框架》【本节一图全解】5、GB/T24044《环境管理生命周期评价要求与指南》【本节一图全解】6、GB/T24020《环境管理环...

2026-03-20 21 4.17MB 13 页

60质量币
欧盟新版《药物警戒实践指南》（GVP）：第二单元- 药物警戒系统主文件（第2版）

EUROPEANMEDICINESAGENCYSCIENCEMEDICINESHEALTH2017年3月28日EMA/药物警戒管理规范指南(GVP)模块II-药物警戒系统主文件(Rev2)第一版生效日期2012年7月2日修订版1生效的日期2013年4月12日机构与成员合作完成的修订草案2*状态2017年3月9日欧盟网络药物警戒监督委员会同意修订草案2组织(EU-POG)2017年3月23日执行主任通过的修订草案2作为最后文件2017年3月28日修订2生效的日期2017年3月31日*注：修订2包含以下内容：一删除II.A中的文字指过渡期，因为这不再适用；-在II.B中澄清PSMF的内容应反映欧盟...

2026-02-15 32 380.72KB 17 页

100质量币
ISO 10993-3-2014 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(中英文版)

ISO10993-3:2014(E)中英文版INTERNATIONALSTANDARD国际标准Thirdedition第3版2014-10-01Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part3:Testsforgenotoxicity,carcinogenicityandreproductivetoxicity医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(中英文版)2024年03月翻译ReferencenumberISO10993-3:2014(E)PAGE:1CISO2014-AllrightsreservedISO10993-3:2014(...

2025-11-20 77 900.76KB 65 页

200质量币
产品所含化学物质管理指南(第4版)

产品所含化学物质管理指南第4.0版Guidelinesforthemanagementofchemicalsinproducts(CiP)Edition4.02018年3⽉产品所含化学物质指南第4版合作研讨会审议物品管理推进协议会(JAMP)发行i前言本产品所含化学物质管理指南，为了促进供应链全体组织切实有效地进⾏产品所含化学物质的管理，明确了产品所含化学物质管理所需的必要条件。本指南的编制⽬的在于促进供应链上的各相关组织通过使⽤本指南，加强产品所含化学物质的管理，使真实可信的产品所含化学物质信息得到传递。本指南根据2017年发布的⽇本⼯业规格《JISZ7201:2012产品所含化学物质管理－...

2024-05-22 115 1.66MB 65 页

30质量币
ISO 14577-3-2026 金属材料——用于测定硬度及材料参数的仪器压痕试验第3部分：参考快的校准（中文）

参考编号金属材料——用于测定材料硬度及各项参数的仪器穿透试验法——第3部分：参考块的校金属材料——用于测定硬度及材料参数的仪器压痕试验第3部分：参考块的校准准ISO14577-3:2026（英文版）国际标准ISO14577-3第三版，2026年5月◎ISO2026iiiISO14577-3:2026（英文版）目录页面前言..............................................................................................................................................

2026-05-30 41 968.64KB 16 页

30质量币
ISO 14644-2019 洁净室及相关受控环境-----第3部分：检测方法(中英文版)

INTERNATIONALSTANDARDISO14644-3:2019(E)Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments-Part3:TestmethodsINTERNATIONALSTANDARD国际标准Secondedition第二版2019-08ISO14644-3Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Part3:Testmethods洁净室及相关受控环境-----第3部分：检测方法Sallespropresetenvironnementsmaitrisésapparentés—Part...

2025-11-20 343 1.08MB 77 页

150质量币
项目管理标准第七版

项目管理标准3引论《项目管理标准》确定了项目管理原则，用以指导项目专业人士和开展或参与项目的其他干系人的行为和行动。本引论描述了本标准的目的，定义了关键术语和概念，并确定了本标准的受众。《项目管理标准》由以下几章组成：▶第1章引论▶第2章价值交付系统▶第3章项目管理原则1.1 《项目管理标准》的目的《项目管理标准》为了解项目管理及其如何实现预期成果提供了基础。本标准适用于任何行业、地点、规模或交付方式（例如预测型、混合型或适应型）的项目。它描述了项目运作的系统，包括治理、可能的职能、项目环境以及针对项目管理和产品管理之间关系的考虑因素。141.2关键术语和概念《项目管理标准》反映了这一职业的发...

2024-12-20 57 1.92MB 65 页

150质量币
项目管理知识体系指南第七版

项目管理知识体系指南（简称《PMBOK指南》）《PMBOK指南》所包含的信息并非美国国家标准ANS因为尚未根据美国国家标准协会ANSI针对ANS的要求进行处理。因此《PMBOK指南》本部分中的信息可能包含尚未经公众审查或经过协商而形成共识的内容。此外它还未达到ANS标准所需的要求。3引论本章介绍了与第7版《项目管理知识体系指南》（简称“《PMBOK指南》”）相关的重要信息。它描述了《PMBOK指南》与《项目管理标准》1之间的关系1、《PMBOK指南》的变化以及与PMIstandards（PMI针对标准建立的数字平台）的关系并对相关内容进行了简要概述。11《PMBOK指南》的结构除了本引论之外本...

2024-12-20 93 3.7MB 270 页

150质量币
第五版FMEA培训教材-fmea-第五版

FMEA(第五版）潜在的失效模式及后果分析课堂纪律欢迎各位参加本次课程，本课程将为您介绍职业健康安全体系的相关知识，让你了解推行此体系的益处及重要性.听课时请大家注意以下的几点：1、手机上课期间请将您的手机调为振动或静音.2、吸烟在课堂内请不要吸烟.3、其它课期间请不要大声喧哗,良性沟通通过本次课程，我们可以了解以下内容：一、FMEA的开发与发展；二、新版FMEA的介绍；;三、DFMEA；四、PFMEA；五、FMEA-MSR1986美国挑战者航天飞机升空爆炸2003年哥伦比亚航天飞机任务结束返航的时候爆炸解体2000.08.28高屏大桥断裂30人伤阿里山3月1日下午发生小火车翻覆事故，造成17...

2024-05-20 80 1.47MB 142 页

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