2023.03.24_CDE_《化学药品创新药Ⅲ期临床试验前会议药学共性问题及相关技术要求（试行）》
2023年3月一、前言.........................................1二、总体考虑.....................................1三、共性问题.....................................2（一）原料药..................................21、起始原料的选择...........................22、工艺杂质和降解产物.......................33、致突变杂质...............................44、晶型的控制...
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