震荡式避孕套产品技术要求
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医疗器械产品技术要求编号:粤食药监械械(准)字20第号1.产品型号/震荡式避孕套规格及其划分说明型号:光面型、颗粒型、螺纹型规格:W52±2mm尺寸差异见下表表1项目大号中号小号宽度长度2.性能指标2.1基本技术要求产品应符合GB7544-2009的要求。2.2振荡器性能。2.2.1额定工作电压下转速≥9000r/min。2.2.2振动器持续振动时间:≥10min。2.3微生物指标2.3.1细菌菌落总数≤20cfu/g或20cfu/mL。2.3.2大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、真菌不得检出。2.4环境试验震荡式避孕套的贮存环境试验应符合GB/T14710-9...
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作者:宁静致远
分类:专业资料
价格:20质量币
属性:4 页
大小:252.15KB
格式:PDF
时间:2025-03-11

