无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）
北京市药品监督管理局关于印发《无菌包装封口过程确认检查要点指南(2013版)》的通知各分局、市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对医疗器械生产关键环节的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展监督检查工作，同时，为生产企业开展医疗器械生产管理工作提供参考，根据本市医疗器械生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。北京市药品监督管理局2013年2月25日《无菌包装封口过程确认检查要点指南（2013版）》 无菌包装的封口过程直接影响到医疗器械的保护、无菌保持、无菌打开和使用...
2024-04-19
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