【模板】软件版本命名规则真实性声明
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软件版本命名规则真实性声明国家药品监督管理局:xxxxx公司xxx型号的软件版本命名规则如下:软件版本命名规则为X.Y.Z.B,其中X表示重大增强类更新,影响到产品安全性或有效性,包括跨越互不兼容的操作系统、临床功能改变、软件输出结果改变、用户使用习惯改变、影响到患者安全等软件更新;Y表示轻微增强类更新,不影响医疗器械安全性和有效性,包括为优化算法、提升软件性能及增强非临床功能等软件更新;Z表示纠正类更新,为修正软件缺陷而进行的软件更新,包含已知缺陷的更新、潜在未知缺陷的更新;B表示构建类更新,软件编译生成一个工作版本,是属于纠正类更新。软件完整版本为X.Y.Z.B,软件发布版本为X。以上内容...
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作者:盛夏阳光
分类:专业资料
价格:10质量币
属性:1 页
大小:7.58KB
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时间:2025-05-26

