术语 - 质量人文档

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供应商管理手册

供应商管理手册1目录06一、目的、范围、引用标准和术语、定义1、目的2、范围3、引用标准4、术语和定义07二、供应链管理体系1、供应链结构示意图2、供应链质量管理示意图3、供应链管理体系总要求4、文件和记录要求5、相关文件和体系08三、供应商管理职责1、供应商管理的职责09四、供应商管理总要求1、供应商要求2、采购与供应要求3、关键点控制10五、供应商评选1、供应商调查2、供应商评估3、供应商考查24、供应商评定5、供应商评定原则11六、供应过程管理1、验收2、验收标准3、供应活动不符合处理4、供应活动不符合溯源与抱怨12七、供应商评价1、供应商质量档案2、供应商综合评价3、供应商关系管理13...

2025-06-30 59 375.56KB 14 页

50质量币
GB∕T 7247.1-2024 激光产品的安全第1部分：设备分类和要求

ICSCCSLZ4GBzTzIECGBv0YF3431oSafetyoflaserproductsPartEquipmentclassificationandrequirementsIECIDT0g03hm4C03G0目次前言因引言范围规范性引用文件术语和定义分类原则分类概述分类职责

2025-06-13 200 4.2MB 100 页

50质量币
GB∕T 4458.3-2013 机械制图轴测图(标准网-www.biaozhun.org)

ICSJZ4GBzTgcDxMechanicaldrawingsAxonometricdrawings0ZBUFOhmZ4C03G0机目次前言范围规范性引用文件术语和定义一般规定画法尺寸注法管路系统轴测图的表示法附录资料性附录轴测分解图z坐前言Y部分6

2025-06-11 129 1.56MB 16 页

30质量币
CAR-T细胞制剂制备质量管理规范

CAR-T细胞制剂制备质量管理规范嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T细胞）制剂制备质量管理规范CodeofmanufacturingqualitymanagementforClimericAntigenReceptorTCells(CAR-Tcells)based-medicinalproduct目次前言II引言III1　范围12　术语和定义13　基本要求23.1　基本原则23.2　人员的要求23.3　场所和设施23.4　物料24　载体制备34.1　质粒制备34.2　非病毒载体制备的基本要求34.3　病毒载体制备的基本要求35　细胞制备过程中的要求35.1　样本的要求35.2T细胞的采集和分离...

2025-06-08 96 30.4KB 17 页

10质量币
医疗器械产品技术要求模板一次性外科口罩

医疗器械产品技术要求编号：粤食药监械械（准）字20第号一次性外科口罩1.产品型号/规格及其划分说明型号：灭菌型、非灭菌型；规格：长方形。2.性能指标产品应符合YY0469中4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、4.10的要求。3.检验方法按YY0469检验，应符合2的要求。4.术语无

2025-05-20 54 34.33KB 1 页

10质量币
GBT 19001-2016 (idt ISO 9001-2015) 质量管理体系要求

Z4zzGBT19001—2008BUF032oLOAKPCODOSCSDKJPJKSCJSGLISCSDKJISO90012015IDT0ZBUFOhmZ4C03G0目次前言引言范围规范性引用文件术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系的范围

2025-05-01 86 699.03KB 36 页

60质量币
项目管理标准第七版

项目管理标准3引论《项目管理标准》确定了项目管理原则，用以指导项目专业人士和开展或参与项目的其他干系人的行为和行动。本引论描述了本标准的目的，定义了关键术语和概念，并确定了本标准的受众。《项目管理标准》由以下几章组成：▶第1章引论▶第2章价值交付系统▶第3章项目管理原则1.1 《项目管理标准》的目的《项目管理标准》为了解项目管理及其如何实现预期成果提供了基础。本标准适用于任何行业、地点、规模或交付方式（例如预测型、混合型或适应型）的项目。它描述了项目运作的系统，包括治理、可能的职能、项目环境以及针对项目管理和产品管理之间关系的考虑因素。141.2关键术语和概念《项目管理标准》反映了这一职业的发...

2024-12-20 56 1.92MB 65 页

150质量币
软件缺陷管理办法

软件缺陷管理办法1.目的本文档定义了软件缺陷管理流程和相关规则，确保软件缺陷管理的系统性和规范性，以保证项目研发质量。2.适用范围适用于部门项目研发过程的缺陷管理，对各阶段的缺陷管理过程进行指导和规范。3.定义3.1术语缺陷（Defect）：存在于软件之中偏差，可被激活，以静态形式存在于软件内部。Bug：缺陷一种表现形态，系统或程序存在的任何一种破坏正常运转能力的问题。3.2缺陷定义（1）软件未达到需求规格说明书的功能；（2）软件出现了需求规格说明书指明不会出现的错误；（3）软件功能超出需求规格说明书的范围；（4）软件未达到需求规格说明书未指出但应达到的目标；（5）测试工程师认为软件难以理解、...

2024-12-12 69 42.86KB 7 页

150质量币
软件单元测试计划

软件单元测试计划1引言1.1目的和范围说明文档的目的，所涉及的项目工作内容及文档的读者。本文预期的读者为项目决策人员，项目管理人员，软件设计人员，软件测试人员。1.2术语及缩略语1.3参考资料2测试计划2.1软件信息2.2活动与进度要求2.3执行方案说明：1、安全性级别是指模块的安全性级别，其定义为：A级不影响安全，不会造成伤害；B级可能会造成不严重的伤害；C级可能会造成严重伤害或死亡的。2、A、B级模块可不做强制要求进行白盒测试，C级模块需要进行白盒测试。3现成软件4网络安全5风险管理6缺陷管理描述缺陷的管理方法，工具等。例如缺陷严重性级别定义及缺陷管理过程要求请参照《软件缺陷管理办法》。7...

2024-11-27 89 21.59KB 4 页

50质量币
可重复使用医疗器械的清洁验证过程-28页

可重复使用医疗器械的清洗验证内容摘要有关背景要求和术语有关验证法规和指南FDA法规解读AAMITIR30解读模拟使用测试方案报告举例有关背景要求1、可重复使用医疗器械的设计要合理（便于用户进行方便和有效的清洁以及必要的消毒或灭菌）2、制造商应充分明确再处理的信息（证明再处理的信息已经过验证并易于用户理解且具有可操作性）。3、再处理过程通常包括清洁、消毒或灭菌（清洁用来去除污物，消毒或灭菌用以灭活微生物）。4、清洁是通过物理方式去除污物；所采用的清洁方法和试剂应能有效去除污物。清洁的效果将影响最终消毒和灭菌的效果，所以清洁步骤应单独进行验证。5、再处理说明都应包含每个清洁、冲洗、干燥...

2024-11-16 74 801.31KB 28 页

60质量币

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