医疗器械风险管理培训
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医疗器械风险管理培训
YY/T0316 idt ISO14971
《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》
姓名
企业名称
企业主要产品
互相认识
学习要求
•作息时间
•积极参与培训全过程（听课、记笔记、提
问、回答、作练习）
•不迟到、不早退、不缺勤
•上课关闭手机(或无声档)。
摘要：
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医疗器械风险管理培训YY/T0316idtISO14971《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》姓名企业名称企业主要产品互相认识学习要求•作息时间•积极参与培训全过程（听课、记笔记、提问、回答、作练习）•不迟到、不早退、不缺勤•上课关闭手机(或无声档)。主要内容•概括介绍YY/T0316标准；•YY/T0316标准的通用要求•风险管理过程•风险管理举例•笔试考试。“风险”的概念什么是风险？举例见术语2.16风险：损害的发生概率与损害严重程度的结合。风险无处不在（即客观存在性）。因此，医疗器械的使用也存在风险。医疗器械在不正常运行（即故障状态）时有风险，在正常使用状态下也有风险。我们认识风...
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