【模板】软件验证方案
软件验证方案
依据:
MDD/93/42EEC 医疗器械指令
GB/T 19001-2016 IDT
ISO9001:2015 《质量管理体系 要求》
ISO13485:2016 《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》
编 制:
审 核:
批 准:
0
修改历史/History
版本/Version 变更号/Change No 原因/Reason
01 NA 第一次发行/First
Edition
目 录
1.验证目的
2.验证范围
3.确认职责
4.术语缩写
5.概述
6.确认实施前提条件
7.人员确认
8.风险评估
9.方案内容
摘要：
展开>>
收起<<
软件验证方案依据:MDD/93/42EEC医疗器械指令GB/T19001-2016IDTISO9001:2015《质量管理体系要求》ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》编制:审核:批准:0修改历史/History版本/Version变更号/ChangeNo原因/Reason01NA第一次发行/FirstEdition目录1.验证目的2.验证范围3.确认职责4.术语缩写5.概述6.确认实施前提条件7.人员确认8.风险评估9.方案内容1.验证目的检查并确认控制的计算机系统符合《医疗器械生产质量管理规范》及软件使用说明书要求，满足使用需求，特根据制定本确认方案，作为对计算...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
环境管理体系国家注册审核员考试复习题精选-多选
2024-04-27 98 -
2023年医疗器械法律法规考试题及答案
2024-05-20 192 -
2024年8月CCAA国家注册审核员考试题目—能源管理体系含解析
2024-09-25 175 -
(完整word版)国家注册审核员考试试题精选(附参考答案)
2024-09-25 357 -
CCAA-TR-106-01 环境管理体系基础考试大纲
2024-10-07 116 -
中华人民共和国医疗器械管理法 培训试卷及参考答案VIP免费
2024-10-16 128 -
2024年12月《认证通用基础》试题VIP免费
2025-04-14 65 -
医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案VIP免费
2025-08-28 97 -
医疗器械生产企业供应商审核指南2025年培训考试试卷和答案VIP免费
2025-08-28 203 -
医疗器械生产企业法规考试试题题库（答案解析）-75页VIP免费
2025-08-28 105
作者：多多猪
分类：实用文档
价格：50质量币
属性：14 页
大小：170.5KB
格式：DOC
时间：2025-08-27
