ISO 9001-2026与ISO 9001-2015标准对照表(详细完整版)

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3.0 trty8765 2026-04-08 1 551.65KB 14 页 200质量币
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ISO9001:2026 CD标准
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS-REQUIREMENTS质量管理体系——要求
序
号
ISO9001:2015 ISO9001:2026 主要变化点说明
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(红色字体为变更内容)
1 范 围 S C O P E
1 1范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求；
a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法
律法规要求的产品和
服务的能力；
b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及
保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客
满意。
本文件规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类
型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
注1:在本文件中，术语“产品”或“服务”仅适用于
预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务；
注2:法律法规要求可称作法定要求。
1范围
本文件为下列组织规定了质量管理体系要求；
a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和
适用法律法规要求的产品和服务的能力 ；
b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过
程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要
求，旨在增强顾客满意。
本文件规定的所有要求是通用的，旨在适用于
各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的
组织。
注1:在本文件中，术语“产品”或“服务”仅
适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和
服务；
注2:法律法规要求可称作法定要求。
变化点：
本国际标准这词改成本文件，这应是普遍标准使用词
语的改进。
2 引 用 标 准 N A O R M A T I V E R E F E R E N C E S
1 2引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的
条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用
。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括任何修
订)适用于本标准。
2引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡
是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于
本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所
有的修改单)适用于本文件。
无变化
3 术 语 和 定 义 T E R M S A N D D E F I N I T I O N S
1 3术语和定
义本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。 3术语和定
义
为便于本文件的理解， ISO/CD 9000中给出的
术语和定义(包括以下内容)适用ISO和IEC在以
下地址维护用于标准化的术语数据库：
ISO在线浏览平台：可从
https://www.iso.org/obp获取
IEC电工术语：可从
https://www.electropedia.org获取
变化点：
增加了引用的术语网站，是为了便于查询。
此外新版在此条款下面列出了主要的术语，这些术语
还是来自于ISO9000,应是为了使用者查找。我记得
ISO14001/ISO27001等也是这样写法，术语的就不
——列出。
4 组 织 的 环 境 C O N T E X T O F T H E O R G A N I Z A T I O N
1
4.1理解组
织及其
环境
组织应确定与其目的和战略方向相关的内部和外部议
题，这将影响其达到
质量管理体系预期结果的能力。
必要时组织应及时更新这样的决定。
当确定相关的外部和内部议题时，组织应考虑来自
于：
a)对组织目标有影响的变化和趋势；
b)与有关的利益相关方的关系，以及相关方的理念和
价值观；
c)治理议题，战略重点，内部政策和承诺；
d)资源的可用性，优先次序和技术变革。
注1:外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化
、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、
地区或本地。
注2:内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
4.1理解组
织及其
环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其
实现质量管理体系预期结果的能
力的各种外部和内部因素。
组织应确定气候变化是否是相关因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行
监视和评审。
注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面
要素或条件。
注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各
种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会
和经济环境因素，有助于理解外部环境。
注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效
等有关的因素，有助于理解内部环境。
变化点：
气候变化因素前两年ISO组织已发布过修订单， ISO组
织参与了气候变化应对行动，所以几乎所有的标准都
加了这个要求。
ISO9001:2026 CD标准
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS - REQUIREMENTS质量管理体系 — — 要求
序
号
ISO9001:2015 ISO9001:2026 主要变化点说明
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(红色字体为变更内容)
2
4.2理解相
关方的
需求和期望
组织应确定：
a)与质量管理体系有关的相关方
b)相关方的要求
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和
评审。
组织应考虑以下相关方：
a)直接顾客
b)最终使用者
c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d)立法机构
e)其他
注：应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革
机会的识别
4.2理解相
关方的
需求和期
望
由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适
用法律法规要求的产品和服务的
能力具有影响或潜在影响，因此，组织应确
定：
a)与质量管理体系有关的相关方；
b)与质量管理体系有关的相关方的要求；
c)通过质量管理体系将解决哪些要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行
监视和评审。
变化点：
增加了质量体系可以解决的相关方要求
当然相关方要求很多，可能只有小部分才可以通过体
系解决，如
产品价格要求，所以在识别时明确是必要的。
3
4.3确定质
量管理
体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其
范围。
当确定范围时，组织应考虑：
a)各种内部和外部因素，见4.1;
b)相关方的要求，见4.2;
c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体系范围的
全部要求，组织应予以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息加以
保持。该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组
织认为其质量管理体系的应用范围不适用本标准的某
些要求，应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系的要求，不能影响组
织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责
任，否则不能声称符合本标准。
4.3确定质
量管理
体系的范
围
应确定质量管理体系的边界和适用性，以确定
其范围。
在确定范围时，组织应考虑：
a)内部和外部因素，见4.1;
b)有关相关方的要求，见4.2;
c)组织的产品和服务。
| 如果本文件的全部要求适用于组织确定的质量
管理体系范围，组织应遵循本文件的全部要求
。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信
息，可获得并得到保持。该范围应描述所覆盖
的产品和服务类型，如果组织确定本文件的某
些要求不适用于其质量管理体系范围，应说明
理由。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保
其产品和服务合格的能力或责任，对增强顾客
满意也不会产生影响时，方可声称符合本文件
的要求。
变化点：
就本标准改成本文件，措辞方面加了修饰，其它无变
化。
4
4.4质量管
理体系
及其过程
4.4.1组织应按本标准的要求建立，实施，保持和改进
质量管理体系，包括
所需的过程和及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织
内的应用，且应：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法和指标，以确保这些
过程的运行和有效控制 ；
d)确定并确保获得这些过程所需的资源；
e)规定与这些过程相关的责任和权限；
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
9)评价过程，实施所需的变更，以确保实现过程的预
期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2在必要的程度上，组织应：
a)保持形成文件的信息以支持过程运行；
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。
4.4质量管
理体系
及其过程
4.4.1组织应按照本文件的要求，建立、实施、
保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程
及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整
个组织中的应用，且应：
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b)确定这些过程的顺序和相互作用；
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测
量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行
和控制；
d)确定这些过程所需的资源并确保其可用性；
e)分派这些过程的职责和权限；
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇；
9)评价这些过程，实施所需的变更，以确保实
现这些过程的预期结果；
h)改进过程和质量管理体系。
形成文件的信息应在必要的范围和程度上可获
取：
a)支持其过程的运行；
b)作为过程按策划执行的证据。
变化点：
改成形成文件信息可获得，按成文信息存在来写。
5领导力LEADERSHIP AND COMMITMENT
ISO9001:2026 CD标准
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS-REQUIREMENTS质量管理体系——要求
序号
ISO9001:2015 ISO9001:2026 主要变化点说明
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(红色字体为变更内容)
1 5.1领导作
用和承诺
5.1.1与质量管理体系有关的领导作用和承诺
最高管理者应通过以下方式展示与质量管理体系有关
的领导作用和承诺：
a)对质量管理体系的有效性承担责任；
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并
与组织环境和战略方
向相 一 致；
c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程；
d)促进使用过程方法和基于风险的思维；
e)确保获得质量管理体系所需的资源；
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重
要性；
9)确保质量管理体系实现其预期结果；
h)促进、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有
效性；
i)推动改进；
j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
。
5.1领导作
用和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作
用和承诺，通过：
a)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目
标，并与战略方向相一致；
b)确保质量管理体系要求融入组织的业务过
程；
c)确保质量管理体系所需的资源是可用的；
d)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要
求的重要性；
e)促进、指导和支持人员为质量管理体系的有
效性做出贡献；
f)促进持续改进；
9)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领
导作用。
h)促进质量文化和道德行为；
i)促进使用过程方法和基于风险的思维；
j)对质量管理体系的有效性承担责任；
注1:本文件中使用的“业务”一词可广义地理
解为对组织存在的目的的核心活
动。
注2:组织的文化和道德行为可以通过共同的价
值观、信仰、历史、态度和观察
到的行为来证实。
变化点：
1.把对体系有效性担责放到最后面，隐含着这责任要
通过执行前面的条款达成的。
2.确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并
与战略方向相一致；这条和后面的5.2.1中方针实施要
考虑战略会有点冲突，后面可能会调整改变。
3.新增了促进质量文化和道德行为，质量文化在国内
的GJB9001中早就提了，道德行为在
AS9100,IATF16949中的责任方针中也早提及了，所
以新版ISO9001加上去是水到渠成。注中也解释了下
质量文化和道德行为；
5.1.2与顾客需求和期望有关的领导作用和承诺
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和
承诺，通过：
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法
规要求；
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾
客满意能力的风险和机遇 ；
c)保持增强顾客满意的关注焦点。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面，证实其以顾
客为关注焦点的领导作用和承诺 ：
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用
的法律法规要求；
b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以
及增强顾客满意能力的风险和机遇 ；
c)始终致力于增强顾客满意。
变化点：
无变化，只是一种理念的表达，类似于大话西游中唐
僧对妖怪的妈也是妈的唠叨。
2 5.2质量方
针
5.2.1制定质量方针
最高管理者应建立、实施和保持质量方针，质量方针
应：
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；
b)提供制定质量目标的框架；
c)包括满足适用要求的承诺；
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2质量方
针
5.2.1最高管理者应制定、实施和保持质量方
针，质量方针应：
a)适应组织的宗旨；
b)为建立质量目标提供框架；
c)包括满足适用要求的承诺；
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针的实施和保持应考虑到组织的环境和
战略方向。
变化点：
环境和战略方向原来是在建立质量方针时考虑，现在
改成实施和保持时考虑，这就意味着频率需要增加。
5.2.2沟通质量方针：
质量方针应：
a)作为形成文件的信息，可获得并保持；
b)在组织内得到沟通、理解和应用；
c)适宜时，可向有关相关方提供；
5.2.2质量方针应：
a)作为形成文件的信息，可获得并保持；
b)在组织内得到沟通；
c)适宜时，可为有关相关方所获取。
变化点：
b)条中删去了理解。
这个理解本来是7.3中意识条款中要求，没必须重复
写，所以这删除是对的，方针的应用拉到了5.2.1中去
写，这边就不提，应本来就是很虚，也是应通过7.3意
识去传达，是通过8章运行中反映出来，就是这样考虑
所以这边删除也是适当的。
序号
ISO9001:2015 ISO9001:2026 主要变化点说明
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(红色字体为变更内容)
3
5.3组织的
岗位职
责与权限
最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限
得到分配、沟通和理
解。
最高管理者应分配职责和权限，以：
a)确保质量管理体系符合本标准要求；
b)确保各过程获得其预期输出；
c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最
高管理者报告；
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整
性。
5.3岗位、
职责和
权限
最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权
限得到分派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责和权限，以：
a)确保质量管理体系符合本文件的要求；
b)确保各过程获得其预期输出；
c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效；
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持
其完整性。
变化点：
c)条中删除原来有报告改进的机会。
和5.1中E对应起来，因为要推动各级人员参与改进，
他们都有报告改进的机会义务，所以不用特别任命一
个具体的岗位去负责这事。
6策划Planning
1
6.1应对风
险和机
遇的措施
策划质量管理体系时，组织应考虑4.1提到的议题和
4.2提到的要求，并确定
需要处理的风险和机会以便：
a)确保质量管理体系能够实现预期结果；
b)确保组织可以持续实现产品和服务的符合及顾客满
意；
c)预防，或减少非预期效果；
d)实现持续改进；
组织应策划
a)处理这些风险和机会的措施；
b)如何
1)整合和实现措施于管理体系过程中；
2)评价这些措施的有效性；
处理风险和机会所采取的任何措施都应与产品和服务
的符合及顾客满意的
潜在影响相适应。
注：处理风险的选择包括例如风险回避，风险减少或
风险接受。
6.1.1总则
在策划质量管理体系时，组织应考虑4.1中提及
的因素和4.2中提及的要求，
并确定需要应对的风险和机遇，以：
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果；
b)预防或减少不利影响；
c)实现持续改进。
变化点：
c)原来是实现改进，改成实现持续改进。
这点增加了一个持续的动作。新标准很多地方都把改
进这词改成持续改进。
6.1.2应对
风险的
措施
组织应建立过程，以确定、分析和评价可能对
组织稳定地提供合格产品和服务
的能力产生不利影响的风险。
组织应策划：
a)应对这些风险的措施；
b)如何：
-在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；
-评价这些措施的有效性。
注：确定的risk可能包括在运营中断后提供合格
产品和服务的能力相关的风险
·
变化点：
新增内容
注中加了运营中断的风险，类似于ISO22301的业务连
续性相关的风险，这个可以看出来对业务连续性越来
越重视。

标签： #ISO #标准 #ISO 9001

摘要：

ISO9001:2026CD标准QUALITYMANAGEMENTSYSTEMS-REQUIREMENTS质量管理体系——要求序号ISO9001:2015ISO9001:2026主要变化点说明条款标准要求条款标准要求变化点(红色字体为变更内容)1范围SCOPE11范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求；a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本文件规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1:在本文件中，术语“产品...

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作者：trty876... 分类：体系管理 价格：200质量币 属性：14 页 大小：551.65KB 格式：PDF 时间：2026-04-08

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