ISO9001:2015 与ISO9001:2026 修改内容对照表
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ISO9001:2015 与ISO9001:2026 修改内容对照表
1 范 围 S C O P E
序
号
IS09001:2015
IS09001:2026
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)
1范围
本标准为下列组织规定了质量管理体系要求
:
a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求
和适用法律法规要求的产品和
服务的能力;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过
程,以及保证符合顾客和适用
的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
本文件规定的所有要求是通用的,旨在适用
于各种类型、不同规模和提供
不同产品和服务的组织。
注1:在本文件中,术语“产品”或“服务”
仅适用于预期提供给顾客或
顾客所要求的产品和服务;
注2:法律法规要求可称作法定要求。
1范围
本文件为下列组织规定了质量管理体系要求:
a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律
法规要求的产品和服务
的 能 力 ;
b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保
证符合顾客和适用的法
律法规要求,旨在增强顾客满意。
本文件规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型
、不同规模和提供不同
产品和服务的组织。
注1:在本文件中,术语“产品”或“服务”仅适用于预
期提供给顾客或顾客
所要求的产品和服务;
注2:法律法规要求可称作法定要求。
2引用标准NA OR MATI VE REFERENCES
序
号
IS09001:2015
IS09001:2026
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)
2引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成
本标准的条款 。凡是注日期的
引用文件,只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括
任何修订)适用于本标准
2引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期
的引用文件,仅注日期
的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改
单)适用于本文件。
3术语和定义TERMS AND DEFINITIONS
序
号
IS09001:2015
IS09001:2026
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)
3术语和定
义
本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定
义。 3术语和定义
为便于本文件的理解, ISO/CD 9000中给出的术语和
定义(包括以下内容)适用
。
ISO和IEC在以下地址维护用于标准化的术语数据库:
ISO在线浏览平台:可从ISO标准网站获取
IEC电工术语:可从国际电工网获取
4组织的环境CONTEXT OF THE ORGANIZATION
序
号
IS09001:2015
IS09001:2026
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)
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2
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4.1理解组
织及其
环境
组织应确定与其目的和战略方向相关的内部
和外部议题,这将影响其达到
质量管理体系预期结果的能力。
必要时组织应及时更新这样的决定。
当确定相关的外部和内部议题时,组织应考
虑来自于:
a)对组织目标有影响的变化和趋势;
b)与有关的利益相关方的关系,以及相关方
的理念和价值观;
c)治理议题,战略重点,内部政策和承诺;
d)资源的可用性,优先次序和技术变革。
注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竟
争、文化、社会、经济和自然环境方面,不
管是国际、国家、地区或本地。
注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和
文化。
4.1理解组织
及其
环境
组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量
管理体系预期结果的能
力的各种外部和内部因素。
组织应确定气候变化是否是相关因素。
组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评
审。
注1:这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条
件
注2:考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法
规 、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素
,有助于理解外部环境。
注3:考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的
因素,有助于理解内部环境。
4.2理解相
关方的
需求和期望
组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方
b)相关方的要求
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进
行监视和评审。
组织应考虑以下相关方:
a)直接顾客
b)最终使用者
c)供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d)立法机构
e)其他
注:应对当前的和预期的未来需求可导致改
进和变革机会的识别
4.2理解相关
方的
需求和期望
由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法
规要求的产品和服务的
能力具有影响或潜在影响,因此,组织应确定:
a)与质量管理体系有关的相关方
b)与质量管理体系有关的相关方的要求;
c)通过质量管理体系将解决哪些要求。
组织应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评
审
4.3确定质
量管理
体系的范围
组织应明确质量管理体系的边界和适用性,
以确定其范围。
当确定范围时,组织应考虑:
a)各种内部和外部因素,见4.1;
b)相关方的要求,见4.2;
c)组织的产品和服务。
对于本标准中适用于组织确定的质量管理体
系范围的全部要求,组织应予
以实施。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的
信息加以保持。该范围应描述
所覆盖的产品和服务类型,若组织认为其质
量管理体系的应用范围不适用
本标准的某些要求,应说明理由。
那些不适用组织的质量管理体系的要求,不
能影响组织确保产品和服务合
格以及增强顾客满意的能力或责任,否则不
能声称符合本标准。
4.3确定质量
管
体系的范围
应确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。
在确定范围时,组织应考虑:
a)内部和外部因素,见4.1;
b)有关相关方的要求,见4.2;
e)组织的产品和服务。
理 如果本文件的全部要求适用于组织确定的质量管理体
系范围 ,组织应遵循本
的全部要求。
组织的质量管理体系范围应作为形成文件的信息,可获得
并得到保持。该范围应
描述所覆盖的产品和服务类型,如果组织确定本文件的
某些要求不适用于其质
量管理体系范围,应说明理由。
只有当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和
服务合格的能力或责
任,对增强顾客满意也不会产生影响时,方可声称符合
本文件的要求。
4
1
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3
4.4质量管
理体系
及其过程
4.4.1组织应按本标准的要求建立,实施,保
持和改进质量管理体系,包括
所需的过程和及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在
整个组织内的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
e)确定和应用所需的准则和方法和指标,以
确保这些过程的运行和有效控
制 ;
a)确定并确保获得这些过程所需的资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价过程,实施所需的变更,以确保实现
过程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
4.4.2在必要的程度上,组织应:
a)保持形成文件的信息以支持过程运行;
b)保留确认其过程按策划进行的形成文件的
信息。
4.4质量管理
体系
及其过程
4.4.1组织应按照本文件的要求,建立、实施、保持和持
续改进质量管理体系
包括所需过程及其相互作用。
组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中
的应用,且应:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关
绩效指标),以确保
这些过程有效的运行和控制;
a)确定这些过程所需的资源并确保其可用性;
e)分派这些过程的职责和权限;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过
程的预期结果;
h)改进过程和质量管理体系。
形成文件的信息应在必要的范围和程度上可获取:
a)支持其过程的运行;
b)作为过程按策划执行的证据。
5领导力LEADERSHIP AND COMMITMENT
序
号
IS09001:2015
IS09001:2026
条款
标准要求
条款
标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)
5.1领导作
用和承诺
5.1.1与质量管理体系有关的领导作用和承诺
最高管理者应通过以下方式展示与质量管理
体系有关的领导作用和承诺:
a)对质量管理体系的有效性承担责任;
b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量
目标,并与组织环境和战略方
向相 一 致;
c)确保质量管理体系要求融入组织的业务过
程;
a)促进使用过程方法和基于风险的思维;
e)确保获得质量管理体系所需的资源;
f)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系
要求的重要性;
g)确保质量管理体系实现其预期结果;
h)促进、指导和支持员工努力提高质量管理
体系的有效性;
i)推动改进;
j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领
导作用。
5.1领导作用
和承诺
5.1.1总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺,
通过:
a)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与
战略方向相一致;
b)确保质量管理体系要求融入组织的业务过程;
c)确保质量管理体系所需的资源是可用的;
d)沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要
性;
e)促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出
贡献 ;
f)促进持续改进;
g)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
h)促进质量文化和道德行为;
i)促进使用过程方法和基于风险的思维;
j)对质量管理体系的有效性承担责任;
注1:本文件中使用的“业务”一词可广义地理解为对组
织存在的目的的核心活
动。
注2:组织的文化和道德行为可以通过共同的价值观、信
仰、历史、态度和观察
到的行为来证实。
5.1.2与顾客需求和期望有关的领导作用和承
诺
最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领
导作用和承诺,通过:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用
的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以
及增强顾客满意能力的风险和
机 遇 ;
c)保持增强顾客满意的关注焦点。
5.1.2以顾客为关注焦点
最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注
焦点的领导作用和承
诺 :
a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法
规要求;
b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾
客满意能力的风险和机
遇 ;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2质量方
针
5.2.1制定质量方针
最高管理者应建立、实施和保持质量方针,
质量方针应:
a)适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向
;
b)提供制定质量目标的框架;
c)包括满足适用要求的承诺;
d)包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2质量方针
5.2.1最高管理者应制定、实施和保持质量方针,质量方
针应:
a)适应组织的宗旨;
b)为建立质量目标提供框架;
e)包括满足适用要求的承诺;
a)包括持续改进质量管理体系的承诺。
质量方针的实施和保持应考虑到组织的环境和战略方向
。
5.2.2沟通质量方针:
质量方针应:
a)作为形成文件的信息,可获得并保持;
b)在组织内得到沟通、理解和应用;
c)适宜时,可向有关相关方提供;
5.2.2质量方针应:
a)作为形成文件的信息,可获得并保持;
b)在组织内得到沟通;
e)适宜时,可为有关相关方所获取。
5.3组织的
岗位职
责与权限
最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职
责、权限得到分配、沟通和理
解。
最高管理者应分配职责和权限,以:
a)确保质量管理体系符合本标准要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
e)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,
特别向最高管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保
持其完整性。
5.3岗位、职
责和
权限
最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分
派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责和权限,以:
a)确保质量管理体系符合本文件的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)向最高管理者报告质量管理体系的绩效;
a)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性
摘要:
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111ISO9001:2015与ISO9001:2026修改内容对照表1范围SCOPE序号IS09001:2015IS09001:2026条款标准要求条款标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。本文件规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1:在本文件中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务;注2:法律法...
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作者:trty876...
分类:体系管理
价格:100质量币
属性:26 页
大小:46.91KB
格式:XLSX
时间:2026-04-14

