GB∕T 19015-2021 质量管理 质量计划指南
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ICS 03.120.10
CCS A 00
中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
GB/T 19015—2021/ISO 10005:2018
代替GB/T 19015—2008
质量管理 质量计划指南
Quality management—Guidelines for quality plans
(ISO 10005:2018,IDT)
2 0 2 1 - 0 8 - 2 0 发 布
2021-12-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
发 布
I
GB/ T 19015—2021/ISO 10005:2018
目 次
前言...........................................................................................................................................................................Ⅲ
引言 ....................................................................................................................................................................... IV
1范围 ..................................................................................................................................................................... 1
2规范性引用文件................................................................................................................................................. 1
3术语和定义 ..........................................................................................................................................................1
4应用质量计划......................................................................................................................................................2
4.1 概述 ........................................................................................................................................................... 2
4.2 要求外部供方提供质量计划................................................................................................................... 2
4.3 管理外部供方的质量计划 ....................................................................................................................... 3
5质量计划的制定.................................................................................................................................................. 3
5.1 质量计划的环境 ......................................................................................................................................... 3
5.2 质量计划的输入 .........................................................................................................................................
3
5.3 确定质量计划的范围 ............................................................................................................................... 4
5.4 质量计划的编制..........................................................................................................................................4
5.4.1 初始准备 ........................................................................................................................................... 4
5.4.2 确定质量计划.....................................................................................................................................4
5.4.3 一致性和相容性 ................................................................................................................................. 4
5.4.4 形式和结构 ......................................................................................................................................... 4
6质量计划的内容..................................................................................................................................................5
6.1 总则...............................................................................................................................................................5
6.2 质量计划的范围 ..........................................................................................................................................5
6.3 质量计划的输入 ....................................................................................................................................... 5
6.4 质量目标 ...................................................................................................................................................... 5
6.5 质量计划的职责......................................................................................................................................... 6
6.6 成文信息的控制......................................................................................................................................... 6
6.7 资源 .............................................................................................................................................................. 6
6.7.1 资源提供 ........................................................................................................................................... 6
6.7.2 材料、产品和服务 ............................................................................................................................... 6
6.7.3 人员 ................................................................................................................................................... 6
6.7.4 过程运行的基础设施和环境 .......................................................................................................... 7
6.7.5 监视和测量资源 .............................................................................................................................. 7
6.8 与顾客和其他相关方的沟通................................................................................................................... 7
6.9 设计和开发 ............................................................................................................................................... 7
6.9.1 设计和开发过程 .............................................................................................................................. 7
6.9.2 设计和开发更改的控制 ............................................................................................................... 7
6.10 外部提供的过程、产品和服务 ............................................................................................................... 8
Ⅱ
GB/ T 19015—2021/ISO 10005:2018
6.11 生产和服务提供 ............................................................................................................................... 8
6.12 标识和可追溯性 ..................................................................................................................................8
6.13 顾客或外部供方的财产 .....................................................................................................................9
6.14 输出的防护..........................................................................................................................................9
6.15 不合格输出的控制............................................................................................................................. 9
6.16 监视和测量 ......................................................................................................................................... 9
6.17 审核 ................................................................................................................................................... 10
7质量计划的实施和控制...........................................................................................................................10
7.1 质量计划的评审和接受 ..................................................................................................................... 10
7.2 质量计划的实施和监视..................................................................................................................... 10
7.3 质量计划的修订 ................................................................................................................................. 11
7.4 反馈和改进.......................................................................................................................................... 1
附录 A(资料性)质量计划格式示例 ...........................................................................................................12
附录B(资料性)适用于质量计划的过程方法示意图............................................................................... 18
附录C(资料性)本文件与GB / T 19001—2016条款之间的对照表 .......................................................19
附录D(资料性)本文件条款与GB / T 19000—2016质量管理原则之间的对照表 ..............................21
参考文献
........................................................................................................................................................... 23
摘要:
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ICS03.120.10CCSA00中华人民共和国国家标准GB/T19015—2021/ISO10005:2018代替GB/T19015—2008质量管理质量计划指南Qualitymanagement—Guidelinesforqualityplans(ISO10005:2018,IDT)2021-08-20发布2021-12-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布IGB/T19015—2021/ISO10005:2018目次前言...............................................................................
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