IPEC-PQG制造良好规范指南(BPF)(第5版)20260408(中文)
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国际药用辅料理事会(IPEC)与药品质量集团(PQG)
药用辅料生产良好操作规范指南
2022年第
五版
版权所有 © 2026 国际药用辅料理事会(IPEC)
版权所有 © 2026 药品质量集团
第1页,共135页 版权所有 © 2026 IPEC联合会 -版权所有 © 2026 药品质量集团
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IPEC-PQG制剂辅料生产最佳实践指南
致读者的说明性注释
本《
药用辅料生产良好实践指南
》的法语译本由国际药用辅料理事会欧洲分会(IPEC Eur-
ope)各成员企业的代表们精心编译完成。
本翻译仅为提供信息参考之用,旨在帮助读者更好地理解该指南。它并非官方版本,因此不
应由 IPEC Europe、其成员或参与编写该指南的任何个人承担任何法律责任。
因此,如出现解释分歧、歧义或疑问,仅以英文原始版本为准,并作为本指南的参考版本。
IPEC欧洲分会衷心感谢以下提到的各位贡献者,感谢他们为完成这项面向IPEC欧洲分会成员
及广义辅料行业社群的翻译工作所投入的时间与精力。IPEC欧洲分会同时向这些贡献者的雇
主表示诚挚的感谢——正是这些雇主为他们提供了完成此项工作所需的时间与资源支持。
参与本次翻译工作的各公司的代表名单如下:
•瓦妮莎·巴尔博内斯,杜布瓦航运公司
•卡罗尔·布兰德,特雷奥斯
•科琳·塞塞梅克,伊梅里斯公司
•大卫·卡雷,杜布瓦航运公司
•阿尔贝托·塞拉达,罗盖特
•安妮·加约(Anne Gayot),经选举产生的成员
•爱丽丝·古多弗,罗凯特
•弗雷德里克·格罗, Armor Pharma
•莉迪·赫罗特,Colorcon
•玛丽·莱森,罗盖特
•塞西尔·苏布拉,加特福塞
•朱莉·维亚特,特雷奥斯
•童兆,伊梅里斯
IPEC Europe同时衷心感谢阿兰·贝卡尔(Alain Bécart)对本文的细致审阅以及提出的建设性
修改意见。
他们的工作得到了欧洲IPEC秘书处团队以下成员的支持:
•卡罗尔·卡皮坦,董事总经理
•莎拉·古森斯,行政助理
摘要:
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作者:雨尘yc
分类:专业资料
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属性:137 页
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格式:PDF
时间:2026-05-13

