IPEC-PQG制造良好规范指南(BPF)(第5版)20260408（中文）

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3.0 雨尘yc 2026-05-13 23 3.39MB 137 页 200质量币

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国际药用辅料理事会（IPEC）与药品质量集团（PQG）

药用辅料生产良好操作规范指南

2022年第

五版

国际药用辅料理事会联合会（IPEC Federation）非营利组织

info@ipec-比利时布鲁塞尔玛丽·德·勃艮第街52号- 1000 W：ipec-federation.org T：+32 2 213 74 40 E：

federation.org

增值税号：BE 0823931361；国际银行账户号码（IBAN）：BE 73363068125160；注册编号（RPM）：布鲁塞尔首都大区

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IPEC-PQG制剂辅料生产最佳实践指南

致读者的说明性注释

本《

药用辅料生产良好实践指南

》的法语译本由国际药用辅料理事会欧洲分会（IPEC Eur-

ope）各成员企业的代表们精心编译完成。

本翻译仅为提供信息参考之用，旨在帮助读者更好地理解该指南。它并非官方版本，因此不

应由 IPEC Europe、其成员或参与编写该指南的任何个人承担任何法律责任。

因此，如出现解释分歧、歧义或疑问，仅以英文原始版本为准，并作为本指南的参考版本。

IPEC欧洲分会衷心感谢以下提到的各位贡献者，感谢他们为完成这项面向IPEC欧洲分会成员

及广义辅料行业社群的翻译工作所投入的时间与精力。IPEC欧洲分会同时向这些贡献者的雇

主表示诚挚的感谢——正是这些雇主为他们提供了完成此项工作所需的时间与资源支持。

参与本次翻译工作的各公司的代表名单如下：

•瓦妮莎·巴尔博内斯，杜布瓦航运公司

•卡罗尔·布兰德，特雷奥斯

•科琳·塞塞梅克，伊梅里斯公司

•大卫·卡雷，杜布瓦航运公司

•阿尔贝托·塞拉达，罗盖特

•安妮·加约（Anne Gayot），经选举产生的成员

•爱丽丝·古多弗，罗凯特

•弗雷德里克·格罗， Armor Pharma

•莉迪·赫罗特，Colorcon

•玛丽·莱森，罗盖特

•塞西尔·苏布拉，加特福塞

•朱莉·维亚特，特雷奥斯

•童兆，伊梅里斯

IPEC Europe同时衷心感谢阿兰·贝卡尔（Alain Bécart）对本文的细致审阅以及提出的建设性

修改意见。

他们的工作得到了欧洲IPEC秘书处团队以下成员的支持：

•卡罗尔·卡皮坦，董事总经理

•莎拉·古森斯，行政助理

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标签： #指南 #中文 #2026

摘要：

Copyright©2026IPECFederation-Copyright©2026PharmaceuticalQualityGroupLaFédérationduConseilInternationaldesExcipientsPharmaceutiques(IPECFederation)asblRueMariedeBourgogne52-1000,Bruxelles,BelgiqueW:ipec-federation.orgT:+3222137440E:info@ipec-federation.orgTVA:BE0823931361-IBAN:BE73363068125160-RPMRé...

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