GB∕T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法  第1部分:产品上微生物总数的确定

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ICS11.080.01
CCS C 47
中华人民共和国国家标准
GB
/
T19973.1
2023
/
ISO11731-1
:
2018
GB
/
T19973.1
2015
医疗保健产品灭菌 微生物学方法
1部分:
产品上微生物总数的确定
Sterilizationofhealthcare
p
roducts
Microbiolo
g
icalmethods
Part1
:
Determinationofa
p
o
p
ulationofmicroor
g
anismsonp
roducts
(
ISO11737-1
:
2018
,
IDT
)
2023-03-172024-10-01
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
发 布
…………………………………………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………………………………………
1 1
………………………………………………………………………………………………………
2 规范性引用文件 1
…………………………………………………………………………………………
3 术语和定义 1
………………………………………………………………………………………………
4 4
…………………………………………………………………………………………………
5 4
…………………………………………………………………………………………………
6 生物负载的测定和微生物鉴定的方法 5
…………………………………………………………………
7 生物负载测定方法的确认 6
………………………………………………………………………………
8 生物负载的常规测定和数据解释 6
………………………………………………………………………
9 生物负载测定方法的维护 7
………………………………………………………………………………
A(
)
产品上微生物总数的确定指南 8
………………………………………………………
B(
资料性)
生物负载确定方法的指南 22
……………………………………………………………
C(
资料性)
生物负载回收率的确认 30
………………………………………………………………
D(
资料性)
典型职责分配 37
…………………………………………………………………………
39
……………………………………………………………………………………………………
GB
/
T19973.1
2023
/
ISO11731-1
:
2018

标签: #GB

摘要:

ICS11.080.01CCSC47中华人民共和国国家标准GB/T19973.1—2023/ISO11731-1:2018代替GB/T19973.1—2015医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定Sterilizationofhealthcareproducts—Microbiologicalmethods—Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts(ISO11737-1:2018,IDT)2023-03-17发布2024-10-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布目次前言Ⅲ…………...

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