GB∕T 19973.1-2023 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的确定
ICS11.080.01
CCS C 47
中华人民共和国国家标准
GB
/
T19973.1
—
2023
/
ISO11731-1
:
2018
代替 GB
/
T19973.1
—
2015
医疗保健产品灭菌 微生物学方法
第1部分:
产品上微生物总数的确定
Sterilizationofhealthcare
p
roducts
—Microbiolo
g
icalmethods
—
Part1
:
Determinationofa
p
o
p
ulationofmicroor
g
anismsonp
roducts
(
ISO11737-1
:
2018
,
IDT
)
2023-03-17发布 2024-10-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
发 布
目 次
前言 Ⅲ
…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅳ
…………………………………………………………………………………………………………
1 范围 1
………………………………………………………………………………………………………
2 规范性引用文件 1
…………………………………………………………………………………………
3 术语和定义 1
………………………………………………………………………………………………
4 总体要求 4
…………………………………………………………………………………………………
5 产品选择 4
…………………………………………………………………………………………………
6 生物负载的测定和微生物鉴定的方法 5
…………………………………………………………………
7 生物负载测定方法的确认 6
………………………………………………………………………………
8 生物负载的常规测定和数据解释 6
………………………………………………………………………
9 生物负载测定方法的维护 7
………………………………………………………………………………
附录 A(
资料性)
产品上微生物总数的确定指南 8
………………………………………………………
附录 B(
资料性)
生物负载确定方法的指南 22
……………………………………………………………
附录 C(
资料性)
生物负载回收率的确认 30
………………………………………………………………
附录 D(
资料性)
典型职责分配 37
…………………………………………………………………………
参考文献 39
……………………………………………………………………………………………………
Ⅰ
GB
/
T19973.1
—
2023
/
ISO11731-1
:
2018
标签： #GB
摘要：
展开>>
收起<<
ICS11.080.01CCSC47中华人民共和国国家标准GB/T19973.1—2023/ISO11731-1:2018代替GB/T19973.1—2015医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的确定Sterilizationofhealthcareproducts—Microbiologicalmethods—Part1:Determinationofapopulationofmicroorganismsonproducts(ISO11737-1:2018,IDT)2023-03-17发布2024-10-01实施国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布目次前言Ⅲ…………...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
史上最全的鱼骨图模板
2024-05-04 118 -
鱼骨图PPT模板 (2)
2024-05-04 92 -
鱼骨图PPT模板
2024-05-04 119 -
鱼骨图模板
2024-05-04 111 -
PEMS开发生命周期（模板）VIP免费
2024-11-06 482 -
可用性工程报告 - 医疗器械CE认证技术文档VIP专免
2024-11-11 312 -
ISO14971医疗器械风险管理报告(标准模版+参考模板)VIP免费
2025-07-22 193 -
GB 9706.205-2020检验报告内容模板VIP免费
2025-09-10 52 -
医疗器械生产质量管理体系自查报告模板VIP免费
2025-10-14 148 -
TSG 08-2017与TSG 08-2026《特种设备使用管理规则》各条款对照表VIP免费
2026-04-21 138
作者：胖子
分类：法规规范
价格：30质量币
属性：48 页
大小：872.13KB
格式：PDF
时间：2024-04-18
