使用说明书 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"使用说明书"的相关结果, 共59条

高锰酸钾安全技术说明书MSDS-

第一部分化学品及企业标识化学品中文名：高锰酸钾化学品英文名：potassiumpermanganate；potassiumhypermanganate；purplesalt化学品别名：过锰酸钾；灰锰氧CASNo.：7722-64-7ECNo.：231-760-3分子式：KMnO4第二部分危险性概述紧急情况概述固体。跟可燃物质接触可能会引起火灾。对水生物有剧毒，使用适当的容器，以预防污染环境。对水生环境可能会引起长期有害作用。使用适当的容器，以预防污染环境。GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：氧化性固体，类别2；危害水生环境...

2024-07-25 169 60.89KB 4 页

10质量币
导管挤出加工工艺过程确认方案及报告（模板）

-1-导管挤出加工工艺过程确认方案及报告（文件模板）一、验证项目：φ2.8×4.1mm导管挤出加工工艺。二、验证目的：确定导管挤出加工作业工艺的适用性；其产品符合设计和使用要求。三、验证依据：设备使用说明书；φ2.8×4.1mm（特殊工序）导管挤出作业指导书；过程检验和试验作业指导书；产品图纸。四、验证人员：方案制定人员：日期：年月日方案实施人员：日期：年月日设备维护人员：日期：年月日验证操作人员：日期：年月日五、产品名称：普通一次性使用输血器用导管。六、设备名称：挤出机（××型）一台；台秤一台；卡尺一把。七、计量器具：温控仪、热电偶、转速表、电流表、电压表、台秤、卡尺等计量器具在验证过程中为...

2025-06-05 105 107.07KB 2 页

30质量币
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（CXSS2300066）说明书

1核准日期：修改日期：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液说明书本品为附条件批准上市，请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用【药品名称】通用名称：艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液商品名称：齐倍安英文名称：IparomlimabandTuvonralimabInjection汉语拼音：AipaluoliTuoworuiliDankangZhusheye【成份】活性成份：艾帕洛利托沃瑞利单抗(由艾帕洛利单抗和托沃瑞利单抗组成的双功能组合抗体。艾帕洛利单抗，针对程序性死亡受体-1的重组人源化单克隆抗体；托沃瑞利单抗，针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白-4的重组人源化单克隆抗体)。辅料：蔗糖、聚山梨酯20、冰醋酸、氢氧...

2025-11-26 104 391.72KB 27 页

100质量币
软件需求规格说明书

密级：文档编号：版本号：V1.0分册名称：第1册/共1册软件需求规格说明书XXXX有限公司编制：生效日期：审核：批准：---------------------------------------------------------------------XXXX有限公司对本文件资料享受著作权及其它专属权利，未经书面许可，不得将该等文件资料（其全部或任何部分）披露予任何第三方，或进行修改后使用。文件更改摘要：　　　　软件需求规格说明书V1.0日期版本号修订说明修订人审核人批准人XXXX公司®版权所有©第1页共8页　　　　软件需求规格说明书V1.0目录1引言......................

2025-11-10 101 129.5KB 8 页

50质量币
医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案

医疗器械监督管理条例2025年修订版考核试卷和答案一、选择题（每题3分，共15分）1、国家对医疗器械按照（）实行分类管理。A.价格高低B.风险程度C.使用范围D.生产规模2、第一类医疗器械实行（）管理，第二类、第三类医疗器械实行（）管理。A.注册；备案B.备案；注册C.审批；备案D.备案；审批3、医疗器械注册证有效期为（）年。A.3B.4C.5D.64、从事第三类医疗器械经营，应当向所在地（）申请经营许可。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门5、医疗器械广告的内容应当以（）为准。A.企业宣传资料B.医疗器械说明书C.销售人员介...

2025-08-28 95 19.2KB 4 页

30质量币
【模板】酸度计验证方案

酸度计验证方案方案起草人：日期：方案审核人：日期：方案批准人：日期：目录-1-1概述2确认的目的3安装确认3.1资料档案3.2维修服务3.3备件3.4安装环境及公用设施4运行确认4.1功能试验4.2校正4.2.1准确度4.2.2重复性5性能性确认5.1适用性预试验6再确认7职责XXXX酸度计确认方案1．概述：xxx型精密pH计是一台精密数字显示pH计，它采用xx十进制LED数字显示。该仪器用于化验室取样测定水溶液的PH值。2．确认目的：检查并确认xxx酸度计的性能和功能符合规定，能准确检测样品，资料和文件符合《规范》要求。3．安装确认：3.1资料档案应有下列资料档案：使用说明书、维护保养记录、...

2025-08-27 84 51.5KB 5 页

50质量币
GB 9706.216-2021检验报告内容模板

GB9706.216-2021检验报告内容模板序号检验项目标准条款标准要求检验结果单项结论备注GB9706.216-2021医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求1通用要求基本性能补充基本性能要求201.4201.4.3201.4.3.101通用要求基本性能血液透析设备的基本性能包括但不限于表201.101中所列出的条中规定的功能，若适用，应满足制造商规定的在正常条件下的误差2血液流量201.4.3.102血液透析设备的血液流量应按制造商的规定输送在下列试验条件下检查典型蠕动泵的符合性——按使用说明书的规定将未使用过的泵管段安装到血液透析设...

2025-09-10 76 58.09KB 30 页

30质量币
6.导管挤出加工工艺过程确认

-1-导管挤出加工工艺过程确认导管挤出加工工艺过程确认方案及报告一、验证项目：φ2.8×4.1mm导管挤出加工工艺。二、验证目的：确定导管挤出加工作业工艺的适用性；其产品符合设计和使用要求。三、验证依据：设备使用说明书；φ2.8×4.1mm（特殊工序）导管挤出作业指导书；过程检验和试验作业指导书；产品图纸。四、验证人员：方案制定人员：日期：年月日方案实施人员：日期：年月日设备维护人员：日期：年月日验证操作人员：日期：年月日五、产品名称：普通一次性使用输血器用导管。六、设备名称：挤出机（××型）一台；台秤一台；卡尺一把。七、计量器具：温控仪、热电偶、转速表、电流表、电压表、台秤、卡尺等计量器具在...

2024-05-22 75 135.73KB 2 页

50质量币
10.酸度计验证方案

-1-酸度计验证酸度计验证方案方案起草人：日期：方案审核人：日期：方案批准人：日期：-2-目录1概述2确认的目的3安装确认3.1资料档案3.2维修服务3.3备件3.4安装环境及公用设施4运行确认4.1功能试验4.2校正4.2.1准确度4.2.2重复性5性能性确认5.1适用性预试验6再确认7职责XXXX酸度计确认方案1．概述：xxx型精密pH计是一台精密数字显示pH计，它采用xx十进制LED数字显示。该仪器用于化验室取样测定水溶液的PH值。2．确认目的：检查并确认xxx酸度计的性能和功能符合规定，能准确检测样品，资料和文件符合《规范》要求。3．安装确认：3.1资料档案应有下列资料档案：使用说明书...

2024-05-22 72 187.68KB 5 页

50质量币
甲磺酸阿美替尼片说明书

核准日期：2020年03月17日修改日期：2020年05月26日2021年03月25日2021年12月14日2022年05月05日甲磺酸阿美替尼片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：甲磺酸阿美替尼片商品名称：阿美乐英文名称：AlmonertinibMesilateTablets汉语拼音：JiahuangsuanAmeitiniPian【成份】本品主要成份为甲磺酸阿美替尼。化学名称：N-(5-((4-(1-环丙基-1H-吲哚-3-基)嘧啶-2-基)氨基)-2-((2-(二甲氨基)乙基)(甲基)氨基)-4-甲氧苯基)丙烯酰胺甲磺酸盐化学结构式：分子式：C30H35N7O2...

2026-01-13 72 927.7KB 17 页

50质量币

共6页/59条

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册