FDA—生产与质量系统软件的计算机软件保证_中文
包含无约束力的建议生产与质量体系软件的计算机软件保证______________________________________________________________________________行业指南和FDA工作人员指南文件发布日期：2025年9月24日。本文件草案于2022年9月13日发布。CaseforQuality@fda.hhs.govocod@fda.hhs.gov如需了解本文件中关于CDRH监管器械的问题，请联系合规与质量部人员，电话：301-796-5577或发送电子邮件至。如需了解本文件中关于CBER监管器械的问题，请联系沟通、外联和发展办公室（OCOD），电话...
2025-11-04
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