2021.12.29_CDE_《化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则》
目录一、前言.........................................1二、总体考虑.....................................1（一）单次给药剂量递增药代动力学研究.......................2（二）多次给药剂量递增药代动力学研究.......................3（三）代谢产物的药代动力学研究..................................3（四）药代动力学/药效动力学研究................................4三、研究设计......................
2026-06-01
11
743.35KB
17 页
