医疗器械加速老化实验方案及报告
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加速老化试验版本/修改状态:生效日期:文件编号:拟制:发放号:审核:加速老化实验计划控制状态:批准:一、使用范围二、本公司生产的一次性使用氧气面罩,一次性使用鼻氧管,医用雾化器及其外包装。三、过程要求1.微生物屏障2.无毒性3.物理特性的符合性4.化学特性的符合性5.生物特性的符合性三、预计完成时间:老化实验前全能性实验:2012年5月20日前包装验证实验:2012年5月22日前阻菌实验:2012年5月24日前老化实验时间:2012年5月26日前加速第一年验证无菌实验:2012年6月18日前全能性实验:2012年6月25日前包装验证实验:2012年6月25日前阻菌实验:2012年6月27日前加...
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