【模板】纯化水系统再验证报告
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综合制剂纯化水系统再验证报告
报告编号：
设 备 名 称 ： 纯 化 水 系 统
设 备 型 号 ：
设 备 编 号 ：
生 产 厂 家 ： 山东 医疗器械有限公司
安 装 位 置 ：
车 间
日期：2019 年 10 月
第 1 页 共 43 页
批准页
编 制
报告编制部门 编制人 签 字 日 期
质量保证部
审 核
报告审核部门 审核人 签 字 日 期
设备动力部
质量保证部
质量保证部
质量控制部
生 产 部
批 准
报告批准部门 批准人 签 字 日 期
质量总监 张香武
第 2 页 共 43 页
目 录
1.
验证情况简介 ........................................................ 4
2.
系统描述 ............................................................ 4
3.
人员确认 ............................................................ 6
4.
相关的验证文件 ...................................................... 6
5.
验证合格的标准 ...................................................... 6
6.
验证的实施情况 ...................................................... 6
7.
验证实施的结果 ...................................................... 7
8.
偏差处理 ........................................................... 7
9.
方案修改记录 ........................................................ 7
10.
风险评估 .......................................................... 7
11.
验证结果评审 ....................................................... 9
12.
验证结论 ........................................................ 1 0
13.
验证计划 ......................................................... 11
14.
附件 ............................................................. 11
第 3 页 共 43 页
摘要：
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综合制剂纯化水系统再验证报告报告编号：设备名称：纯化水系统设备型号：设备编号：生产厂家：山东医疗器械有限公司安装位置：车间日期：2019年10月第1页共43页批准页编制报告编制部门编制人签字日期质量保证部审核报告审核部门审核人签字日期设备动力部质量保证部质量保证部质量控制部生产部批准报告批准部门批准人签字日期质量总监张香武第2页共43页目录1.验证情况简介........................................................42.系统描述.............................................................
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作者：多多猪
分类：实用文档
属性：43 页
大小：933.5KB
格式：DOC
时间：2025-08-27
