GB 9706.1-2020风险管理报告模板2024

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XXXXXXX 有限公司

XXXX 设备

(型号： )

风险管理报告

2022年XX 月 XX 日

前言

........................................................................................ 1

第一章

综述

.................................................................................. 2

1. 产品简介 .................................................................................. 2

1.1

产品概述 ................................................................................. 2

1.2

产品结构组成

............................................................................ 2

1.3

产品工作原理

............................................................................ 2

1.4

产品基本安全特征

........................................................................ 2

1.5

设备参数

..................................................................................

1.6

设备适用范围及禁忌

...................................................................... 4

1.7

设备使用环境

............................................................................ 4

1.8

产品预期使用寿命

......................................................................... 5

风险管理实施情况概述

.......................................................................

风险管理职责及权限

......................................................................... 5

3.1

职责及权限 ................................................................................ 5

3.2

风险管理小组及职责分工 .................................................................. 6

4. 风险管理计划 .............................................................................. 6

风险管理过程

.............................................................................. 7

第二章风险分析 ..............................................................................

1. 风险管理评估方法及风险可接受准则 ........................................................... 8

风险识别与分析

.......................................................................... 1

2.1

YY/T 0316-2016 安全特征分析表 ............................................................ 1

2.2 GB9706.1-2020 风险特征分析 .............................................................. 13

第三章风险评估和控制 ....................................................................... 25

1. YY/T 0316-2016 风险评估与控制 .............................................................. 25

1.1

采取风险控制措施前的风险评价

............................................................ 25

1.2.

采取风险控制措施后的风险评价

........................................................... 26

GB 9706.1-2020

风险评估与控制

............................................................... 29

2.1

采取风险控制措施前的风险评价

............................................................ 29

2.2

采取风险控制措施后的风险评价

........................................................... 35

风险控制措施前后的风险矩阵对比表

........................................................ 41

第四章综合剩余风险评价 ............................................................... 43

第五章风险 / 收益分析 ................................................................... 4

第六章关于生产和生产后的信息 ......................................................... 45

第七章风险管理评审 ................................................................... 46

1. 风险管理评审输入 ..................................................................... 46

2. 风险管理计划完成情况 ................................................................. 46

3. 综合剩余风险可接受评审 ................................................................ 46

4. 评审通过的风险管理文档 ................................................................ 47

第八章风险管理评审结论 ............................................................... 48

1. 评审结论 ............................................................................ 48

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XXXXXXX有限公司XXXX设备(型号：)风险管理报告2022年XX月XX日目录前言........................................................................................1第一章综述..................................................................................21.产品简介.............................................................................

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