记录控制程序
第 1 页， 共 16 页
记录控制程序
编制：
日期：
审批：
日期：
第 2 页， 共 16 页
修订记录
日期 版本 申请单号 修改记录 修改人
第 3 页， 共 16 页
1. 目的
对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据及
实现所需要求的可追溯性。
2. 范围
适用于所有的质量记录包括质量管理体系、产品和过程的质量记录。
3. 定义
记录：是管理体系运行结果和记载结果的证实性文件，分为质量记录和技术记录
4. 职责
4.1 各部门负责质量记录的填写及保管。
4.2 文控负责必要的质量记录的保存及最终处理。
4.3 文控负责监督、管理各部门的质量记录。
5. 内容
5.1 记录的分类
5.1.1 管理类记录: 如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告》等。
5.1.2 技术质量类记录: 如《生产过程记录》《产品质量检验表》等。
5.2 记录的填写
5.2.1 质量记录填写需要根据质量相关依据进行填写，要求记录填写要及时、真实、内容完
整、字迹清晰，不得随意涂改，对记录中不能填写的项目，用单杠划去，操作人、复
核人、批准人必须签名，签名不得采用盖章的形式。
5.2.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的
数据，签上更改人的姓名及日期，填写日期一律横写，不得简写。一律按照以下方式
填写：2016 年 8 月 10 日或 2016-08-10 或 2016.08.10
5.2.3 为满足可追溯性要求，记录除却表单编号还应赋予对应的记录编号（报告编号），编
号规则见附件一《记录编码原则》，记录编号应根据实际情况进行编写，为满足可追
溯行要求，记录编号具有唯一性，切不可重复。
5.3 记录的收集、编目和归档
摘要：
展开>>
收起<<
第1页，共16页记录控制程序编制：日期：审批：日期：第2页，共16页修订记录日期版本申请单号修改记录修改人第3页，共16页1.目的对质量记录进行控制和管理，提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据及实现所需要求的可追溯性。2.范围适用于所有的质量记录包括质量管理体系、产品和过程的质量记录。3.定义记录：是管理体系运行结果和记载结果的证实性文件，分为质量记录和技术记录4.职责4.1各部门负责质量记录的填写及保管。4.2文控负责必要的质量记录的保存及最终处理。4.3文控负责监督、管理各部门的质量记录。5.内容5.1记录的分类5.1.1管理类记录:如《培训计划》《管理评审报告》《内部审核报告...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
IEC60601-1-11 2015 医疗电气设备–第1-11部分基本安全和基本性能的一般要求并行标准医疗电气设备和医疗设备的要求家庭医疗保健环境中使用的电气系统VIP免费
2024-05-23 104 -
国际标准 IEC60601-1医用电气设备 第一部分安全通用要求和基本准则VIP免费
2024-08-09 90 -
IEC60601-1第三版(中文)VIP免费
2025-08-11 128 -
IEC 60300-3-5 可靠性管理 第3-5部分-74页VIP免费
2025-08-28 43 -
IEC-62304 医疗器械软件 软件生存周期 中文VIP免费
2025-09-01 75 -
IEC 60601-1-11-2020 基本安全和基本性能的一般要求（中文版）
2025-10-13 167 -
IEC 60601-1 -2-2020医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求（中英文版）
2025-10-16 70 -
IEC 61000-4-2-2025 电磁兼容性 第4-2部分：测试和测量技术——静电放电 免疫试验VIP免费
2025-11-30 42 -
IEC 61000-4-2-2025 电磁兼容性 第4-2部分：测试和测量技术——静电放电 免疫试验（中文版）VIP专享
2025-11-30 161 -
IEC 60068-2-14-2023 环境检测 第2-14部分测试-测试N温度变化（中文）
2025-12-12 752
作者：多多猪
分类：实用文档
价格：60质量币
属性：16 页
大小：112.9KB
格式：DOCX
时间：2025-10-16
