GJB 9001C-2017-设计和开发过程控制程序

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程序文件
拟 制：
批 准：
受控状态： □受控 □非受控
发放编号：
XXX 科技有限公司
发布
14、设计和开发过程控制程序
文件编号：IQM14-2017B
1 目的
对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。
2 范围
适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。
3 职责
3.1 主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、
复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。
3.2 系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。还需编制
产品装配作业文件。
3.3 板卡事业部: 负责板卡设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的调试、测试等；负责新
板卡的加工试制和生产。
3.4 结构事业部：负责整机结构、机箱设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的试装等；还
需编制产品加工工艺文件；负责机箱/样品的加工试制和生产。
4 工作程序
系统事业部/板卡事业部/结构事业部接收到一项新产品设计开发任务时，首先确定该产品的设计开发负责人
/设计开发组的组成，然后按以下步骤进行设计开发活动：
4.1 设计和开发策划
4.1.1 系统事业部负责整机类，板卡事业部负责主板板卡类，结构事业部负责计算机机箱类产品的设计、开
发的策划；设计开发负责人对相应产品、项目进行设计和开发策划，形成设计和开发计划（见附表 IQM14-
2）；对于有软件设计的产品要编写《软件设计开发计划》。
4.1.2 设计和开发策划时，应确定：
a)设计和开发阶段的划分和各阶段的进度。公司产品的设计和开发通常分以下几个阶段:
---设计开发准备阶段。主要活动是设计开发策划；设计开发输入确定。
---方案设计阶段。主要是进行产品的方案设计。
---工程研制阶段。主要是进行工程图纸、工艺文件等技术文件的设计，试制出样机等。
---定型阶段。主要是做出正式机器经过试用，证实满足使用要求而进行设计开发确认或定型。
b) 各阶段设计和开发评审、验证、确认活动的安排；
c) 参与设计、开发的人员分工、职责与权限以及接口关系。
4.1.3 对军工产品的设计和开发策划还要确定：
a)编制产品设计和开发计划。需要时，应编制预先规划产品改进的计划；
b)设计、制造和服务等相关专业人员共同参与设计和开发活动；
c)识别制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施（见附表 IQM14-3）；
d)提出并实施产品标准化要求, 确定设计和开发中应使用的标准、规范和准则；
e)运用优化设计和可靠性、维修性、综合保障等专业工程技术进行产品设计和开发（综合保障性要求按顾客
要求或设计任务书确定）（见 IQM14-4）；
f)对复杂产品进行特性分析，并形成分析报告；
g)对产品设计和开发中采用的新技术、新器材，在论证的基础上，确保经过试验和鉴定符合要求后方可用于
产品（IQM14-5）；
h)按规定要求确定并提出产品交付时需要配置的保障资源，如使用说明书，维护说明书，备件、附件等（见
附表 IQM14-6）；
l)按软件工程方法，设计和开发计算机软件。
4.1.4 设计开发负责人对相应产品设计开发的不同小组之间的接口进行管理和协调。
4.1.5 随着设计和开发工作的进展，设计开发负责人应根据实际情况，对设计和开发计划进行相应的更新。
4.2 设计和开发的输入
4.2.1 设计开发负责人在与产品有关要求确定的基础上，将其要求具体化，并转化为可验证的特性，形成
《设计开发输入要求》（见附表 IQM14-7）。输入的内容一般包括：
a)产品的功能和性能要求，一般应包含在合同、订单或技术协议等文件中；
b)与产品相关的法律、法规及标准的要求；
c)产品的使用环境、对外接口与安装条件的要求；
d)以往类似设计提供的适用信息，如成熟的技术；
e)设计和开发所必须的其他要求。
4.2.2 设计开发负责人组织有关人员进行评审，形成《设计开发输入评审报告》（见附表 IQM14-8），以确保
输入是充分的和适宜的，要求完整、清楚，并且没有自相矛盾的问题。
4.3 方案设计
设计开发负责人进行方案设计及可靠性初步预计（或其他人），形成“方案报告”和《可靠性预计报告》，
并准备提交进行设计开发评审（注：在争取任务时，如果有初步的方案报告，此时的方案设计，可对原方案
报告进行修改，形成新的方案报告）。设计负责人确定评审级别，即部级或公司级评审。通常用会议的方式
进行评审（见附表 IQM14-9）
4.3.1 方案/可靠性评审要达到的目的是：
a)系统评价设计和开发输出是否满足要求，以确定是否可转工程研制阶段的工作；
b)通过评审识别存在的任何问题，针对问题产生的原因提出必要的措施。
4.3.2 设计、开发评审由相关的主管部门组织评审组，指定一名能够胜任评审工作的人为组长；评审的参加
者除相关的技术人员外，还应包括与所评审的设计和开发阶段有关职能的代表，需要时邀请顾客参加。（相
关技术人员不评审自己的设计，只对设计情况进行介绍并答疑。）
4.3.3 相应的主管评审部门要记录评审内容、评审结果以及采取的任何措施。
4.3.4 对所采取的措施要跟踪验证，并将验证的结果和评审的结论通报顾客
4.4 工程研制
4.4.1 按职责分工，分别进行图纸、工艺文件的设计、可靠性详细预计及生产和服务所需的其他文件的编制。
设计和开发输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式提出（见附表 IQM14-10/11）。
4.4.2 设计和开发输出的图样和技术文件，由各事业部进行审签、工艺和质量会签、标准化检查。
4.4.3 设计和开发输出应：
a)满足设计和开发输入的要求；
b)给出采购产品的明确要求，以及生产和服务提供所需的产品图样、技术条件、过程规范等；
c)包含或引用产品接收准则；
d)规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性；
e)编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在零组件目录以及产品设计图上进行标识（目前我

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摘要：

程序文件拟制：批准：受控状态：□受控□非受控发放编号：XXX科技有限公司发布14、设计和开发过程控制程序文件编号：IQM14-2017B1目的对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客需求、期望及有关法律、法规要求。2范围适用于本公司新产品设计和开发，包括引进产品的转化、定型产品的技术改进等。3职责3.1主管领导：负责批准重要产品的设计输出的产品总图、装配图、大型系统图等，项目建议书、试生产报告、复杂产品的风险分析报告等，批准设计和开发计划书。3.2系统事业部：负责整机设计和开发全过程的组织、协调、实施工作；负责新产品的总装、试验等。还需编制产品装配作业文件。3.3板卡事业部:负责板卡设...

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