T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法

VIP免费

3.0 大傻蛋 2026-06-09 0 782.92KB 12 页 60质量币

侵权投诉

ICS 11.080.030

C 3589

团体标准

T/CAMDI 009.2—2020

无菌医疗器械初包装洁净度

第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法

Cleanliness of primary package for sterile medical device –

Part 2：Test methods for particulate contamination - Liquid elution method

2020-12-31 发布 2020-12-31 实施

中国医疗器械行业协会

发布

T/CAMDI 009.2—2020

前言 ................................................................................ II

引言 ................................................................................III

1 范围 ............................................................................... 1

2 规范性引用文件 ...................................................................... 1

3 术语和定义.......................................................................... 1

4 原理 ............................................................................... 2

5 测试前准备.......................................................................... 2

6 测试仪器............................................................................ 2

7 测试程序............................................................................ 2

8 结果计算............................................................................ 3

9 试验报告............................................................................ 4

附录 A（资料性）光阻法微粒计数仪的要求 ................................................. 5

参考文献 .............................................................................. 6

文档加载中……请稍候！
如果长时间未打开，您也可以点击刷新试试。

下载文档到电脑，查找使用更方便

立即下载 VIP免费下载

标签： #医疗器械 #无菌 #试验方法

摘要：

ICS11.080.030C3589团体标准T/CAMDI009.2—2020无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法Cleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevice–Part2：Testmethodsforparticulatecontamination-Liquidelutionmethod2020-12-31发布2020-12-31实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI009.2—2020I目次前言.............................................................

展开>> 收起<<

T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法.pdf

共12页,预览12页

还剩页未读，继续阅读

声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。

T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法

相关推荐

相关内容

热门标签

举报选择:

T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分：微粒污染试验方法 液体洗脱法

相关推荐

相关内容

热门标签

举报选择:

T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法