洁净室空调净化系统验证方案
标签: #验证 #洁净室 #洁净室空调净化系统
XXXXXXX有限公司文件名称:洁净室空调净化系统验证方案文件编号:XXXXXX编制:日期:审核:日期:批准:日期:文件编号洁净室空调净化系统验证方案Page2of41一、设备基本情况:1、系统概述1.1本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统(JK-1,JK-3)和微生物室洁净区空调系统(JK-2)两部份,生产车间洁净区面积约XXm2,微生物室洁净区面积约XXXm2。这三套空调净化系统JK1,JK2于XXXX年XX月,JK3于XXXX年XX月已经完成安装。由XXXXXXXXX有限公司负责安装调试。此次验证针对厂房净化工程技术改造后进行验证。生产车间洁净区空气净化过程为:新风初效过滤表冷加...
相关推荐
-
IVD产品设计开发以及注册申报流程图VIP免费
2024-04-12 178 -
医疗器械设计开发控制指南VIP免费
2024-04-12 248 -
YY∕T 0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程核查表VIP免费
2024-04-12 247 -
创新医疗器械注册申报流程
2024-05-02 125 -
20221028_医疗器械生产现场核查缺陷分析交流(江苏药省监局审核查验中心) (1)VIP免费
2024-05-09 82 -
医疗器械网络安全漏洞自评报告VIP专享
2024-11-18 280 -
内审检查表 MDR法规VIP免费
2025-04-07 210 -
07.产品风险管理报告VIP免费
2025-09-12 31 -
06.可用性确认报告或可用性总结性测试报告VIP免费
2025-09-12 36 -
特定上市前提交审查的质量管理体系信息-2025草案_中英文版VIP专享
2025-11-03 34

