ASTM F1980-21 无菌屏障系统和医疗器械的加速老化指南
该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》所确立的国际公认标准化原则制定的。名称：F1980-21标准指南无菌屏障系统和医疗器械的加速老化¹本标准采用固定编号F1980发布；紧随编号后的数字表示原始采用年份，若为修订版本则表示最近一次修订年份。括号内数字表示最近一次重新批准年份。上标ε(e)表示自最近一次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本指南提供制定加速老化方案的信息，用于模拟时间推移对无菌屏障系统（SBS）无菌完整性（定义见AN-SI/AAMI/ISO11607-1:2019）及其组件包装材料物理特性可能产生的影响...
2026-03-16
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