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ISO/TS 37008-2023内部调查指南（中文版）

技术规范ISQ/TS37008第一版2023-07组织内部调查——指南Internalinvestigationsoforganizations—GuidanceIS0/TS37008:2023◎ISO2023I目次前言................................................................................................................................................................Ⅲ引言..............................

2026-07-19 11 555.16KB 28 页

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DA/T 104-2024 ERP系统电子文件归档和电子档案管理规范

ICS01.140.20CCSA14中华人民共和国档案行业标准DA/T104—2024ERP系统电子文件归档和电子档案管理规范Specificationforelectronicdocumentarchivingandelectronicrecordsmanagementoftheenterpriseresourceplanningsystem2024-08-16发布2025-02-01实施国家档案局发布IDA/T104—2024目次前言..................................................................................

2026-07-15 4 492.85KB 24 页

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电动汽车系统设计模板

Trainingtemplate系统设计技术安全要求和技术安全方案的规范1引言技术安全概念描述了如何实现功能安全概念中的各项要求。针对每个子系统（或元件），均需定义相应的技术要求和适当的完整性等级，以达成功能安全概念中确定的安全目标。必须确保需求可追溯至已定义的安全目标。此外，技术安全概念中还应考虑所有其他（非安全）需求。Seite:16von19培训模板2.技术安全要求规范2.1子系统：2.1.1安全目标1：2.1.1.1系统（子系统）自身故障的检测与控制要求（提示：采用系统分析的迭代方法）2.1.1.2其他（子）系统故障的检测与控制要求Seite:17von19培训模板2.1.1.3实现或...

2026-07-13 8 21.5KB 4 页

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QC 080000 有害物质过程管理体系认证申请与文件编写模板

QC080000有害物质过程管理体系认证申请与文件编写模板文档类型：认证资料模板型适用认证标准：IECQQC080000:2017(有害物质过程管理体系要求）版本：A/0编制日期：2026年6月编制单位：文档编制组摘要本资料包专为申请IECQQC080000有害物质过程管理体系认证的企业而设计，提供一套可直接使用的认证申请文件和体系运行文件编写模板。内容涵盖从认证申请资料清单、文件编写通用规范，做到全套文件模板和填写指引的全流程支持。适用对象包括体系负责人、品质管理人员、有害物质管理人员及认证推进小组成员。通过本模板包，可大幅减少文件策划和编制时间，系统化地满足认证机构对文件和记录完整性的要求...

2026-07-11 4 189.62KB 19 页

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医疗器械质量管理体系文件管理制度

二质量管理制度二质量管理制度有限公司二质量管理制度有限公司文件名称医疗器械质量管理体系文件管理制度文件编码***-QM-2015-001起草部门综合部审核人：***审核日期：2015年9月10日起草人：***起草日期：2015年8月10日批准人：***批准日期：2015年9月15日版本号第*版生效日期：2015年10月1日修订原因及日期：1.目的：为规范公司医疗器械质量管理体系文件的起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等环节的管理，特制定本制度。2.依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》。3.范围：本制度适用于公司医疗器...

2026-07-11 8 287.01KB 55 页

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企业标准化良好行为认证（GSP）申请资料与体系文件模板

企业标准化良好行为认证(GSP)申请资料与体系文件模板文档类型：认证资料模板型适用认证：企业标准化良好行为确认(GSP认证)发布状态：参考模板版本：V1.0编制日期：2026年6月编制单位：标准化咨询服务与资料编写组(假设场景)目录第一部分：文档概览第二部分：认证申请资料清单第三部分：文件编写总体指引第四部分：核心体系文件模板第五部分：提交审核常见问题与整改指南附录第一部分：文档概览一、为什么需要本资料企业标准化良好行为认证(简称GSP认证)是对企业建立并运行标准体系、实现标准化管理水平的系统性确认。在申请过程中，企业需要提交一套完整、规范、内容一致的标准化管理文件与记录。许多企业在首次申请时...

2026-07-10 3 144.04KB 16 页

200质量币
生产安全管理体系文件编制与实施指南

生产安全管理体系文件编制与实施指南目录一、适用范围与典型应用场景二、体系文件编制与实施全流程操作步骤三、常用工具表格模板四、编制与实施关键注意事项一、适用范围与典型应用场景本指南适用于各类生产经营单位（如制造业、建筑业、交通运输业、危险化学品行业、矿山等）的安全管理体系文件编制与实施工作，尤其适用于以下场景：1.安全标准化建设：企业需建立符合《企业安全生产标准化基本规范》(GB/T33000)要求的安全管理体系文件，通过标准化评审。2.体系认证/换版：为获取ISO45001职业健康安全管理体系认证或完成体系换版，需系统编制管理手册、程序文件、作业指导书等层级文件。3.合规性整改：针对监管部门检...

2026-07-10 6 68.5KB 9 页

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GMP2026与2014版对比：变了什么？（附体系文件更新清单）

GMP2026与2014版对比：变了什么？（附体系文件更新清单）“这些文件在老版基础上改就行，还是得重写？"距离2026年月1日生效还有不到半年，这个问题问到了关键点。也就是说：2026年11月1日之前，现有体系文件必须完成转版，否则面临合规风险。我花了一周把两版规范逐条过了一遍，这篇直接说结论：框架要重组，内容要补课，但不用从零开始。全文分三部分：宏观变化速览→五大重点变化逐条拆解→你的35份文件要不要改。一、宏观变化：章节重组新版从11章扩充到15章，不是简单增删，而是职能独立成章、逻辑重新梳理。以下表格只列出有变化的章节，未列出的章节（如总则、厂房与设施、设备、采购、生产管理等）基本平移...

2026-07-10 9 67.45KB 6 页

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冬期施工方案

冬期施工方案1.编制依据1.1施工图纸：表14-1图纸名称图纸内容工程号归档日期设计单位北京××工程施、工图纸建施1～60602×年×月北京××建筑设计院结施1～621.2主要规范、规程：表14-2序号规范、规程名称发布日期施行日期规范刁现程编号1混凝土结构工程施工质量验收规范2001—03—152002一04—01GB50204—20022建筑工程冬期施工规程1997一11—191998-06一01JGJ104-971.3施工组织设计表14-3施组名称编制一日期编制人北京××工程施工组织设计×年×月×××、×××2.工程概括表14-4序号项目内容1工程名称北京××工程2工程地址北京市××区×...

2026-07-10 3 190.74KB 11 页

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医疗器械设计开发研究资料（模板）

五、研究资料（一）产品性能研究1、应符合的强制性标准：标准代号标准名称举例：GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验......2、应包含以下技术要求条款：检验项目主要依据标准要求举例：外观YY0285.1-20044中4.3条、及产品技术规范的规定留置针软管应光洁、无折痕、裂纹，能保证观察回血......3、产品药物相容性研究资料或文献资料XXX产品由XXX组成/含有XXX，已知的临床风险主要有：xxx。通过已有文献或研究资料说明xxx的临床风险在可控范围内。4、xxx设计验证报告（如有）4.1放大设计结构图略4.2设计验证报告详细列明验证方案中的需求描述和验证...

2026-07-05 18 21.68KB 8 页

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