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标签"质量体系"的相关结果, 共317条

质量部-品质管理部2025年年终总结及2026年工作规划

质量部-品质管理部2025年年终总结及2026年工作规划2025年，质量部(品质管理部)紧紧围绕公司智能硬件战略发展目标，秉持“质量是企业生命线”的核心理念，以“全流程品质管控、全要素质量提升、全人员质量赋能”为工作主线，全面统筹研发、供应链、生产、售后等各环节质量工作。在市场对智能硬件品质要求持续提升、供应链环境复杂多变的背景下，团队凝心聚力、精准施策，有效保障了公司核心产品的品质稳定性，推动质量管控体系持续优化，为公司业务增长与品牌升级提供了坚实的品质支撑。2026年，部门将以问题为导向，以精益质量为目标，聚焦高端产品品质突破、供应链质量深化管控、质量数字化建设、质量文化培育四大核心方向，...

2026-01-17 80 65.5KB 11 页

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质量管理和质量保证——词汇

质量管理和质量保证——词汇(一)范围为了制订和应用质量标准以及便于国际交流中的相互理解，本国际标准规定了有关质量概念的基本术语，它们适用于所有领域。(二)术语和定义下列定义中，凡引入字母索引中的术语都用半黑体字印刷，在每个术语的定义中所引用到的其他术语都列出了它们所在编号。给出编号的术语和定义按以下主题分类：——通用术语——与质量有关的术语——与质量体系有关的术语——与工具和技术有关的术语1.通用术语(1)实体可以单独描述和考虑的事物。注：实体可以是，例如：——某项活动或过程；——某个产品；——某个组织、体系或人，或者上述各项的任何组合。(2)过程将输入转化为...

2024-04-30 79 59.5KB 10 页

10质量币
广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）

广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）一、制定依据为规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，根据《中共中央办公厅国务院办公厅印发关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《国务院关于印发全面深化中国（广东）自由贸易试验区改革开放方案的通知》、《医疗器械监督管理条例》、《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的要求，结合本省实际，我局制定了《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南（试行）》（以下称：《指南》）。二、适用范围医疗器械注册人制度试点是改革完善医疗...

2024-05-31 79 25.94KB 12 页

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管理评审程序 A1

Xxxxxx-QP-17管理评审程序2022年02月12日发布2022年02月12日实施文件修订履历1.0目的通过对质量方针、质量管理体系的运行情况及相关信息的定期评价，实施管理评审，确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标的实现，并不断优化以适用市场、社会及公司不断发展的状况。2.0适用范围适用于公司质量管理体系所涉及到的所有部门和所有管理职能。3.0职责3.1总经理负责主持管理评审工作，审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。3.2管理者代表负责拟定管理评审计划。4.3品质部负责评审中的具体工作和评审资料的搜集、整理、存档；并对评审后改进、纠正和预防措施的跟...

2025-04-29 79 43.98KB 6 页

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13485质量体系培训考试答案

部门：岗位：姓名：分数：单选题（每题4分，共20分）ISO组织是什么类型的组织。（）嘉检生物做为医疗器械生产公司遵循的是（）体系。下列描述与质量体系要求不符的是（）。“应”表示要求，必须执行。“宜”表示适合，必须执行。“可”表示允许，通常搭配相应的评估或操作规程进行规范。“能”表示可能或能够。下列哪个产品不属于医疗器械（）。设备仪器计量校准不包括（）。不定项选题（每题5分，共40分）医疗器械质量体系适用范围有。（）企业在发起（）措施时，需要发起忠告性通知。管理评审应包括下列（）内容。产品的生命周期包括（）。实现产品所需要的内部资源包括（）。下列哪些产品满足返工的要求。（）质量体系改进的来源包括...

2024-05-20 78 28.32KB 2 页

30质量币
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告

编号：XX—QR—5.6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告(2020年)质量管理体系版本号XX-QMS2019-A/0报告时间企业概况目的全面验证质量管理体系文件运行情况是否满足医疗器械生产质量管理规范要求，保持和完善质量管理体系的有效性。范围质量体系覆盖的全过程和各职能部门依据医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)等法规要求、质量手册、程序文件方法：依照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》指导，按照质量管理规范章节逐条自查审核组成员质量管理体系运行情况概述质量管理体系，自实施以来，公司始终遵循质量管理体系文件开展医疗器械的研发、生产、经营销售等活动，...

2025-08-01 78 132.5KB 13 页

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不合格品控制程序

XXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件QUALITYSYSTEMPROCEDURE编制Initiatedby：审核Reviewedby：批准Approvedby：发放范围(appliedfor)：各部门Variousdepartments生效日期(EffectiveDate)：2017年02月09日文件编号DN：QP200版本号Version：主管部门Resp.Dept.：质量部发放编号DistributionNo.:不合格品控制程序NonconformityControlProcedureDNQP200Version1Revision1Page1of15目录序号内容页码1.目的Purpo...

2025-10-27 78 339.61KB 16 页

60质量币
特定上市前提交审查的质量管理体系信息-2025草案_中英文版

ContainsNonbindingRecommendationsDraft–NotforImplementationQualityManagementSystemInformationforCertainPremarketSubmissionReviewsDraftGuidanceforIndustryandFoodandDrugAdministrationStaffDRAFTGUIDANCEThisdraftguidancedocumentisbeingdistributedforcommentpurposesonly.October2025Youshouldsubmitcommentsa...

2025-11-03 78 1.43MB 52 页

80质量币
IATF16949-2016标准条款解读

IATF16949:2016版标准条文及转版要求讲解IATF16949:2016系列培训哪些场合适合用PPT？IATF16949:2016重要变化第一章关于变化IATF16949标准发展历程200920022016IATF16949:2016新标准的发布最新进展IATF16949:2016新标准的发布最新进展标准结构变化1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.质量管理体系5.管理职责6.资源管理7.产品实现8.测量、分析和改进1.范围2.规范性引用文件3.术语和定义4.组织的环境5.领导作用6.质量管理体系的策划7.支持8.运行9.绩效评价10.改进1.新旧版本结构区别IATF16949:...

2024-05-20 77 1.59MB 189 页

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管理者代表高级研修班测试题

管理者代表高级研修班测试题姓名：单位：一、判断题：（每题2分，共50分）1、（）管理者代表代表的是最高管理者，因此可以代表最高管理者主持管理评审。2、（）管代权限应包含参与公司质量战略的制定并监督实施。3、（）领导的作用不仅包含确立公司愿景、价值观，也应包括考虑相关方的需求。4、（）员工在工作中应明确自己应该做什么，至于为什么要做应该是领导关注的事情。5、（）过程方法就是针对过程的设计、控制和改进等一系列有组织的活动。6、（）顾客要求可以有顾客以合同方式规定或由组织自己确定。7、（）质量管理体系的方法就是分析顾客要求，规定相关过程，并使其持续受控。8、（）质量管理体系的要求是对产品要求的补充。...

2025-09-29 77 40.5KB 5 页

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