医疗器械注册相关模板-进口第二类体外诊断试剂注册申报资料电子目录、境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录、三类医疗器械首次注册模板
境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录RPS目录标题适用情况资料要求第1章——地区性管理信息CH1.01申报说明函NRCH1.02申报资料目录R应有所提交申报资料的目录，包括目录序号、目录标题、适用情况、上传文件名称、上传文件页码。适用情况应列明CR目录是否适用。CH1.03术语、缩写词列表CRCH1.04申请表R上传带有数据校验码的申请表文件。上传《医疗器械优先审批申请表》(如有)。上传《小型微型企业收费优惠申请表》(如有)。CH1.05器械列表CRCH1.06质量管理体系、全面质量体系或其他证明文件R境内申请人应提交企业营业执照副本复印件和组织机构代码证复印件。申请人按照《创新医疗器械特别...
2026-01-09
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