标识 - 质量人文档

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标签"标识"的相关结果, 共87条

ISO10012全套实施文件10封印和标识管理程序

标题封印和标识管理程序文件号：JJDM/MMS.10-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的对标识、封缄进行控制，确保测量设备准确、可靠、完整、适时、有效，计量确认和测量过程符合规定的计量要求。2适用范围适用于公司所有测量设备的标识、测量设备封缄的设计、使用、维护及测量管理体系文件的管理。3职责3.1品质部负责测量管理体系所用标识需求的识别与设计、确定标识的样式，规定标识使用方法并统一管理。3.2计量确认人员负责测量设备标识、封缄的正确使用。3.3计量校准人员负责测量设备标识填写，并对填写内容负责。3.4测量设备使用人员负责保持标识的完整性、防止损坏，脏污脱落，人为撕毁，有权...

2026-05-10 24 69.5KB 5 页

50质量币
DC2-14001 产品标识与追溯管理程序

文件编号：DC2-14001质量、环境和职业健康安全程序文件页码：1of3版本/版序：A/0产品标识与追溯管理程序1目的规定产品追溯性的具体操作方法，确保能追溯到产品的材料接收、生产过程、交货情况，以便查找不合格产品的原因并采取相应的纠正预防措施。2适用范围本程序适用于公司生产、科研过程中主要原材料的接收、贮存、使用过程中的产品标识及追溯。3权责3.1管理部确定产品标识的范围和方法及放置场所并予以实施。3.2管理部负责购入原材料的数量、名称、规格、明细，仓库负责保管。3.3生产部负责生产过程中原材料、制品、残材、废品贴上标识，并放在规定的置场。4工作程序4.1本公司为便于管理，以产品名称、颜色...

2026-03-21 17 41KB 3 页

50质量币
CEQP-001 产品唯一标识（UDI）控制程序

第1页共9页程序文件文件编号CEQP-001产品唯一标识（UDI）控制程序版本{版本号}页数第1页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签{审核人签名}{销售部负责人{研发部负责人{采购部负责人{生产部负责人{工程部负责人{质量部负责人{行政部负责人{批准人签名}第2页共9页程序文件文件编号CEQP-001产品唯一标识（UDI）控制程序版本{版本号}页数第2页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}名}签名}签名}签名}...

2025-12-10 81 490.5KB 9 页

350质量币
FDA行业指南-唯一医疗器械标识系统：小型企业合规指南（中文）

包含无约束力建议1唯一医疗器械标识系统：小型企业合规指南面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南文件签发于2014年8月13日2014年11月5日，对本文件第23页的合规日期进行了校订。与本文件相关的器械和放射健康中心的问题，请联系唯一医疗器械标识（UDI）监管政策支持部门，电话：301-796-5995，电子邮件：udi@fda.hhs.gov。与本文件相关的生物制品评价与研究中心的问题，请联系通信、推广和发展办公室，电话：1-800-335-4709或240-402-7800，电子邮件：ocod@fda.hhs.gov。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局器械和放射健康中心生物制品评价...

2025-12-07 59 577.03KB 23 页

200质量币
唯一器械标识便利套包

唯一器械标识:便利套包面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南草案指南草案分发本指南草案文件的目的只为征求意见。文件发布日期：2016年1月4日。您应该在《联邦公报》发布宣布本指南草案可用性的通知90天内提交有关本草案的意见和建议。向http://www.regulations.gov提交电子意见。向下址提交书面意见：DivisionofDocketsManagement(HFA-305),FoodandDrugAdministration,5630FishersLane,rm.1061,Rockville,MD20852。使用在《联邦公报》中发布的可用性通知中列出的案卷编号标识所有意见。欲...

2025-12-02 38 267.33KB 11 页

80质量币
QP-013标识和可追溯性控制程序（体外诊断模板）

第1页共4页标识和可追溯性制程序文件编号QP-013版本A0修改页文件编号修改条款修改内容修改人/日期生效日期XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□业务部□研发部□采购部□生产部□质量部□行政部第2页共4页标识和可追溯性制程序文件编号QP-013版本A01.目的使用适宜的方法（如产品的标识卡、标识牌等）对产品在研发、采购、销售等过程的状态进行标识，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录，以在接收、生产、交付和安装的各个过程识别产品，防止不同类别、不同检验状态的产品混用和错用，具有可追溯性。2.范围适用于本公司物料、半...

2025-12-01 64 53KB 4 页

60质量币
ISO9001-2015产品标识与追溯控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次产品标识与追溯控制程序页次1/3制订部门生产部产品标识与追溯控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A03公司LOGOxxx公司文件编号版次产品标识与追溯控制程序页次2/3制订部门生产部1.0目的对生产和服务过程中标识和可追溯性进行有效控制，以确保产品状态的正确标识并满足顾客的需求和期望。2.0范围适用于对产品实现过程中标识和可追溯性的控制。3.0定义无。4.0权责4.1品质部负责规定产品标识的方法，并对其有效性进行监控；负责产品标识及标识与实物的符合性检验；判定并标识产品...

2025-11-16 108 49.5KB 3 页

100质量币
QP130标识和可追溯性程序

文件编号：QP130版本号：主管部门：质量部发放编号：XXXXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件编制:审核:批准:发放范围：生效日期:标识和可追溯性程序QP130Version1Revision1Page1of7目录1、目的.............................................................................................................................................................22、范围...........................

2025-11-04 56 248.58KB 8 页

60质量币
医疗器械唯一标识系统规则2025年培训考试试卷和答案

《医疗器械唯一标识系统规则》考试试卷及答案一、判断题（每题2分，共10分）1、医疗器械唯一标识系统由唯一标识、数据载体和数据库组成。（）2、产品标识包含医疗器械序列号、生产批号等生产过程信息。（）3、发码机构必须为中国境内法人机构，且需每年提交唯一标识年度报告。（）4、医疗器械唯一标识数据载体必须同时包含一维码和二维码。（）5、注册人/备案人需在产品上市销售后上传唯一标识数据至数据库。（）二、选择题（每题3分，共15分）1、医疗器械唯一标识系统建设遵循的原则不包括：A.政府引导B.企业自主C.统筹推进D.分步实施2、唯一性是指医疗器械唯一标识应当与（）一致：A.监管要求B.产品基本特征C.识别...

2025-08-28 84 13.29KB 4 页

50质量币
唯一器械标识号系统常见问题, 第1卷

包含不具有约束力的建议1唯一器械标识号系统:常见问题,第1卷面向业界和美国食品药品管理局工作人员的指南文件发布日期：2014年8月20日。2014年11月5日，编辑本文件以纠正第6页上的“UDI实施合规性日期汇总”表和第10页上的引文。欲向器械和放射健康中心咨询有关本文件的问题，请致电301-796-5995联系UDI监管政策支持部门，电子邮件:udi@fda.hhs.gov.欲向生物制品评价和研究中心咨询有关本文件的问题，请致电1-800-335-4709或240-402-7800联系传播、拓展和发展办公室，电子邮件：ocod@fda.hhs.gov。美国健康和人类服务部美国食品药品管理局器...

2025-12-02 25 457.41KB 11 页

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