独立软件技术要求（模板）
VIP免费
摘要：
展开>>
收起<<
附录I独立软件产品技术要求模板医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：产品名称1.产品型号/规格及其划分说明1.1软件型号规格1.2软件发布版本1.3版本命名规则明确软件完整版本的全部字段及字段含义2.性能指标2.1通用要求2.1.1处理对象明确软件的处理对象类型，如图像（如CT、MRI、X-ray、PET、US等）、数据（如心电、血压、血氧、血糖等）2.1.2最大并发数明确软件的最大并发用户数、患者数2.1.3数据接口明确软件的通用数据接口（如Dicom、HL7）、产品接口（可联合使用的独立软件、医疗器械硬件）2.1.4特定软硬件明确软件完成预期用途所必备的独立软件、医疗器械硬件2.1...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
YY 1042-2023 牙科学 聚合物基修复材料VIP免费
2024-04-11 180 -
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分：体外T淋巴细胞转化试验VIP免费
2024-04-15 224 -
YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）VIP免费
2024-04-15 121 -
YY∕T 1789.2-2021 体外诊断检验系统性能评价方法 第2部分：正确度
2024-10-07 332 -
YY∕T 1789.1-2021 体外诊断检验系统性能评价方法 第1部分：精密度
2024-10-07 586 -
YY∕T 1789.6-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏
2024-10-07 248 -
YY∕T 1789.4-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间
2024-10-07 364 -
YY∕T 1789.3-2022 体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限
2024-10-07 287 -
YY∕T 1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性
2024-10-07 278 -
YY 0285.1-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求VIP免费
2025-07-25 999+
作者：盛夏阳光
分类：专业资料
价格：30质量币
属性：3 页
大小：296.26KB
格式：PDF
时间：2025-06-05
