腹主动脉瘤覆膜支架

VIP免费
3.0 51zlzl 2025-11-25 6 806.4KB 29 页 200质量币
侵权投诉
Zenith⑧腹主动脉瘤覆膜支架
操作手册
2
目录
产品描述........................................................................................ 3
适应症..............................................................................................3
警告..................................................................................................3
防范措施........................................................................................ 4
潜在副作用.................................................................................... 4
治疗个性化.................................................................................... 4
支架的使用建议............................................................................... 4
产品的提供......................................................................................28
患者随访.......................................................................................... 28
MRI的安全性及兼容性 ................................................................ 29
3
产品描述
Zenith®腹主动脉瘤覆膜支架用于血管内修补肾动脉开口下方的腹主动脉瘤。支架是自膨式
的、标准化的。支架被事前置于H&L-B One-ShotTM置入系统内。它的骼支有各种不同的直
径与长度，可选择性与主体的两个骼支搭配。
适应症
Zenith 腹主动脉瘤内支架及其置入系统和附件适用于腹主动脉或主骼动脉瘤患者有血管内
修复的形态学适应情况，包括：
● 置入系统能充分进入的骼或股动脉环境
● 肾动脉下方无动脉瘤的主动脉近心端(主动脉瘤颈)——
■ >15mm
■ 动脉壁外径在18-28mm 之间
■ 与动脉瘤长轴的角度<60度
■ 与肾动脉上方主动脉轴的角度<45度
骼动脉远端的固定部位长>10mm, 外径在7.5-20mm 之间。
警告
● 当动脉瘤直径小于40mm 时不予治疗，除非有确凿证据表明瘤体快速增长或破裂危险增
加。
● 不能保证至少一侧骼内动脉开放会增加盆腔器官或肠缺血发生的风险。
● 开放的且不可或缺的肠系膜下动脉可能会导致内漏或盆腔器官或肠的缺血。
● 近端瘤颈短于15mm 易导致支架的移位。
● 近端瘤颈直径大于28mm 易产生支架的移位。
● 近端瘤颈成角大于60度易产生内漏。
● 圆锥形的瘤颈(从肾动脉到动脉瘤上方直径变化超过3mm) 易产生支架的移位。
● 远端固定部位的骼总动脉直径大于20mm 时可能会导致内漏或继续扩张。
● 骼外动脉直径小于7mm 可能会阻碍置入系统的进入。
● 骼总动脉直径小于10mm 时可能会妨碍成功的展开和置入系统的进入。
● 对不锈钢或聚酯材料过敏不宜置入血管内支架。
● 阻碍导丝和置入系统进入的骼股部疾病会妨碍血管内修复的进行。
● 有全身感染的患者会增加内支架感染的危险。
● 对造影剂过敏时可能会影响支架置入的精确性。
● 抗凝不适当会增加出血并发症发生的危险。
● 瘤颈部的血栓或钙化会增加移位或肾/远端动脉栓塞的危险。
● 股动脉或骼总动脉的严重血栓或钙化会妨碍支架的置入并可能增加远端动脉栓塞的危
险。
● 临床应用过程中请遵守医疗规程中与这一器械相关的诊疗规定。
● Zenith⑧腹主动脉瘤内植入支架的置入应在手术室或介入室内应用无菌器械进行，保证
在必要的情况下可随时进行开放性手术。
● 必须保证肾动脉的开放以防止或减小肾衰并发症发生的危险。
● Zenith⑧腹主动脉瘤内植入支架的置入过程中及置入后应避免进行MRI 检查。

标签： #支架 #腹主动脉瘤

摘要：

Zenith⑧腹主动脉瘤覆膜支架操作手册2目录产品描述........................................................................................3适应症..............................................................................................3警告.......................................................................................

展开>> 收起<<
腹主动脉瘤覆膜支架.pdf

共29页,预览29页

还剩页未读， 继续阅读

声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。

相关推荐

更多
立即下载
作者： 51zlzl 分类：专业资料 价格：200质量币 属性：29 页 大小：806.4KB 格式：PDF 时间：2025-11-25

相关内容

更多

热门标签

医疗器械 管理 GB 验证 指南 报告 ISO 程序 注册 RBA
/ 29
评分 收藏
分享
立即下载 VIP免费下载
客服
关注