DB32／T 5324-2025 药品生产日常监督检查规范

VIP免费
3.0 冒牌货 2026-01-07 33 607.66KB 15 页 50质量币
侵权投诉
!7,󰇦󰐴
江苏省市场监督管理局 发　布
中国标准出版社 出　版
药品生产日常监督检查规范
Specification for routine supervision and inspection of drug production
CCS C 00
DB3 2 /T 5 3 2 4 —2 0 2 5
ICS 11 .1 2 0 .01
2025-12-30 发布2026-01-30 实施
DB3 2 /T 5 3 2 4 —2 0 2 5
前言 ……………………………………………………………………………………………………………Ⅲ
1 范围 …………………………………………………………………………………………………………1
2 规范性引用文件 ……………………………………………………………………………………………1
3 术语和定义 …………………………………………………………………………………………………1
4 检查准备 ……………………………………………………………………………………………………1
4.1 检查依据 ………………………………………………………………………………………………1
4.2 检查范围 ………………………………………………………………………………………………1
4.3 检查内容 ………………………………………………………………………………………………2
4.4 检查人员 ………………………………………………………………………………………………2
4.5 检查方案 ………………………………………………………………………………………………2
5 检查组织实施 ………………………………………………………………………………………………2
5.1 通则 ……………………………………………………………………………………………………2
5.2 检查类型 ………………………………………………………………………………………………2
5.3 检查内容 ………………………………………………………………………………………………2
5.4 检查结果评定 …………………………………………………………………………………………9
5.5 检查结果反馈 …………………………………………………………………………………………10
6 检查结果处置………………………………………………………………………………………………10
6.1 检查结果报告 …………………………………………………………………………………………10
6.2 问题整改确认 …………………………………………………………………………………………10
6.3 检查材料归档 …………………………………………………………………………………………10
6.4 质量安全风险问题处置 ………………………………………………………………………………11
参考文献 ………………………………………………………………………………………………………12
目　　次
Ⅰ
DB3 2 /T 5 3 2 4 —2 0 2 5
前 言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则　第 1部分：标准化文件的结构和起草规则》的 规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省药品监督管理局提出并组织实施。
本文件由江苏省医药标准化技术委员会归口。
本文件起草单位：江苏省药品监督管理局泰州检查分局。
本文件主要起草人：周建明、莫来凤、鲁安中、杨凤琴。
Ⅲ

标签： #药品

摘要：

!7, 江苏省市场监督管理局发　布中国标准出版社出　版药品生产日常监督检查规范SpecificationforroutinesupervisionandinspectionofdrugproductionCCSC00DB32/T5324—2025ICS11.120.012025-12-30·¢²¼2026-01-30ʵʩDB32/T5324—2025前言……………………………………………………………………………………………………………Ⅲ1范围…………………………………………………………………………………………………………12规范性引用文件…………………………………………………………………...

展开>> 收起<<
DB32／T 5324-2025 药品生产日常监督检查规范.pdf

共15页,预览15页

还剩页未读， 继续阅读

声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。

相关推荐

更多
立即下载
作者：冒牌货 分类：法规规范 价格：50质量币 属性：15 页 大小：607.66KB 格式：PDF 时间：2026-01-07

相关内容

更多

热门标签

管理 医疗器械 程序 ISO 指南 报告 器械 GB 验证 体系
/ 15
评分 收藏
分享
立即下载 VIP免费下载
客服
关注