T∕CAMDI 047—2020 输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料
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ICS 11.040.20
C 3589
团 体 标 准
T/CAMDI 047-2020
输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料
Rigid polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipment
for medical use
2020-12-31 发布 2020-12-31 实施
中国医疗器械行业协会
发 布
T/CAMDI 047-2020
目 次
前 言 ................................................................................ II
引 言 ............................................................................... III
1 范围 ................................................................................ 1
2 规范性引用文件 .................................................................... 1
3 术语和定义 ........................................................................ 1
4 材料 ................................................................................ 1
5 性能要求 .......................................................................... 2
6 试验方法 .......................................................................... 3
7 标志、包装、运输、贮存 ............................................................ 4
附录 A(规范性)试样要求 .............................................................. 5
附录 B(规范性)检验液的制备 .......................................................... 6
附录 C(规范性)生物相容性试验 ........................................................ 7
参考文献 ............................................................................. 8
I
T/CAMDI 047-2020
前 言
本文件按照GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定
起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。
本文件由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。
本文件主要起草单位:常州恒方大高分子材料科技有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、江苏
亚邦天龙医用新材料有限公司、威海洁瑞医用制品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海正
邦医疗科技有限公司、湖南省医疗器械检验检测所。
本文件主要起草人:尹晓彤、唐艳芳、盛丰、姚鹏程、田兴龙、方建新、颜敏。
II
摘要:
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ICS11.040.20C3589团体标准T/CAMDI047-2020输液、输血器具用硬质聚氯乙烯(PVC)专用料Rigidpolyvinylchloride(PVC)compoundsforinfusionandtransfusionequipmentformedicaluse2020-12-31发布2020-12-31实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI047-2020目次前言................................................................................II引言.......................
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