T∕CAMDI 035-2020 医用输液、输血器具一次性使用三通阀

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ICS 号：11.020

团体标准

T/ CAMDI 035-2020

医用输液、输血器具一次性使用三通阀

Disposable three-way stopcock for infusion and transfusion equipments

2020-02-01发布 2020-08-01实施

中国医疗器械行业协会

发布

T/CAMDI 035-2020

前言 ................................................................................. II

1 范围 ............................................................................... 1

2 规范性引用文件 ..................................................................... 1

3 结构形式及标记 ..................................................................... 1

3.1 结构形式 ........................................................................ 1

3.2 标记 .............................................................................. 2

4 材料 ............................................................................... 2

5 要求 ............................................................................... 2

5.1 外观 .............................................................................. 2

5.2 物理要求 ........................................................................ 2

5.3 化学要求 ........................................................................ 3

5.4 生物要求 ........................................................................ 3

6 标志 ................................................................................. 4

6.1 初包装 .......................................................................... 4

6.2 货架或多单元包装 ................................................................ 4

7 包装 ................................................................................. 4

8 运输和贮存 ......................................................................... 4

附录 A (规范性附录) 生物相容性评价 ..................................................... 5

参考文献 .............................................................................. 6

T/CAMDI 035-2020

前言

本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会提出。

本标准由中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会标准化技术委员会归口。

本标准主要起草单位：上海埃斯埃医疗技术有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、贝朗医疗

（上海）国际贸易有限公司、碧迪医疗器械（上海）有限公司。

本标准主要起草人：孙洪荣、潘国良、苏卫东、权美英、平静。

本标准首次发布于 2020 年。

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标签： #一次性使用

摘要：

ICS号：11.020团体标准T/CAMDI035-2020医用输液、输血器具一次性使用三通阀Disposablethree-waystopcockforinfusionandtransfusionequipments2020-02-01发布2020-08-01实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI035-2020I目次前言.................................................................................II1范围....................................................

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