软件需求规范管理制度
VIP免费
文件编号
软件需求规范管理
制度
受控状态
拟 制 人 版本/修订 A/A0
审 核 人 制作份数 1
批 准 人 生效日期 2018 年10 月26 日
发放部门
1. 目的
规范公司软件开发项目的需求开发和管理活动,提高需求质量,保证软件与需求的一致性。
2. 范围
公司软件产品开发需求的管理。
3. 职责
3.1 IT 部总监负责组织软件开发项目的需求分析和管理工作;
3.2 IT 项目主管负责需求评审申请,组织进行需求的评审;
3.3 IT 工程师负责需求的获取,分析以及定义;
3.4 IT 工程师负责维护需求跟踪矩阵;
4. 程序
4.1 软件开发和测试环境的定期验证
4.1.1 建立《软件开发和测试环境月度验证计划》经项目负责人审核批准后实施。
4.1.2 《软件开发和测试环境月度验证计划》制定验证方案并实施。
4.1.3 验证过程需包括软件环境、硬件环境量部分。
4.1.4 验证过程中发现的问题按《纠正和预防措施控制程序》执行。
4.1.5 验证工作完成后需形成完成的《验证记录》并予以归档保存。
4.2 软件开发和测试环境的定期更新
4.2.1 检查当前软件开发和测试环境版本是否为最新版本,如需更新应记录更新后的
版本信息。并对新版本进行验证做好相应的验证记录。
4.2.2 检查硬件是否需要更换。如更换需记录硬件设备信息,并对安装测试环境进行
确认,做好相应确认记录。
4.3 软件开发和测试环境的病毒防护
4.3.1 定期检查软件开发和测试环境的补丁、应用程序的更新情况。确保软件开发和
测试环境得到及时更新。
4.3.2 及时对环境杀毒软件进行更新,并进行病毒查杀。
4.3.3 应保证每周对软件开发和测试环境系统进行重启,并在重启后进行复查。确认
各项服务功能可以正常运行。
1 / 2
4.3.4 每月对软件开发和测试环境的安全隐患进行检查,并做好检查记录。
5. 相关文件
《纠正预防措施控制程序》
《文件控制程序》
《记录控制程序》
6. 相关记录
《设备档案目录》
2 / 2
摘要:
展开>>
收起<<
文件编号软件需求规范管理制度受控状态拟制人版本/修订A/A0审核人制作份数1批准人生效日期2018年10月26日发放部门1.目的规范公司软件开发项目的需求开发和管理活动,提高需求质量,保证软件与需求的一致性。2.范围公司软件产品开发需求的管理。3.职责3.1IT部总监负责组织软件开发项目的需求分析和管理工作;3.2IT项目主管负责需求评审申请,组织进行需求的评审;3.3IT工程师负责需求的获取,分析以及定义;3.4IT工程师负责维护需求跟踪矩阵;4.程序4.1软件开发和测试环境的定期验证4.1.1建立《软件开发和测试环境月度验证计划》经项目负责人审核批准后实施。4.1.2《软件开发和测试环境月...
声明:如果您的权利被侵害,请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
医疗器械设计开发控制指南VIP免费
2024-04-12 405 -
YY∕T 0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程核查表VIP免费
2024-04-12 456 -
创新医疗器械注册申报流程
2024-05-02 211 -
20221028_医疗器械生产现场核查缺陷分析交流(江苏药省监局审核查验中心) (1)VIP免费
2024-05-09 163 -
医疗器械网络安全漏洞自评报告VIP专享
2024-11-18 388 -
内审检查表 MDR法规VIP免费
2025-04-07 411 -
核查中心2025年第一批医疗器械飞行检查情况汇总.pdfVIP免费
2025-05-27 186 -
特定上市前提交审查的质量管理体系信息-2025草案_中英文版VIP专享
2025-11-03 135 -
医疗器械生产企业质量管理体系程序文件模板全套VIP免费
2026-05-11 75 -
医疗器械质量管理体系-质量手册-2026(国家局2025第107号)VIP专享
2026-06-04 233

