医疗器械生产企业医疗器械召回模拟演练方案和医疗器械召回模拟演练报告
第1页共21页第2页共21页医疗器械生产企业医疗器械召回模拟演练方案一、演练总则1.1演练目的1.验证《医疗器械召回管理制度》的完整性、可操作性，识别制度执行中的漏洞；2.提升召回管理委员会、各部门对召回流程的熟悉度，强化跨部门协同能力；3.测试自动化召回信息管理系统(如产品追溯、风险预警功能)的有效性；4.检验召回通知、信息发布、产品回收、处理等关键环节的响应效率；5.总结演练问题，优化召回应急预案，降低实际召回风险。1.2演练依据1.《医疗器械监生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械召回管理办法》;2.本企业《医疗器械召回管理制度》(编号：HL-QP-017);3.《医疗器械...
2026-01-14
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