临床试验 - 质量人文档

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医疗器械临床试验仪器设备调试记录表

1医疗器械临床试验仪器设备调试记录表科室名称调试日期仪器名称品牌型号产地调试记录责任人日期专业负责人日期

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20质量币
临床试验用医疗器械异常情况记录表

1临床试验用医疗器械异常情况记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号异常情况记录异常情况说明报告人管理员日期

2025-12-18 32 26.84KB 1 页

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临床试验用医疗器械移交销毁记录表

临床试验用医疗器械移交/销毁记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：内容处置情况试验用医疗器械编号□移交□销毁规格型号数量有效期生产批号生产厂家空包装数量□移交□销毁注：本表供医疗器械临床试验结束或终止后医疗器械、回收包装等移交申办方或销毁记录使用。主要研究者：日期：器械管理员：日期：申办方：日期：天津市口腔医院临床试验机构办公室（章）1

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20质量币
临床试验用医疗器械使用记录表

1临床试验用医疗器械使用记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号使用记录受试者编号使用数量管理员签字受试者签字日期2使用记受试者编号使用数量管理员签字受试者签字日期3

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临床试验用医疗器械申领登记表

1临床试验用医疗器械申领登记表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生产厂家申领科室申领情况□器械信息核对无误□保存条件、有效期及适应症已确知申领人：管理员：日期：申领器械编号型号规格数量有效期生产批号保存条件生产厂家申领科室申领情况□器械信息核对无误□保存条件、有效期及适应症已确知申领人：管理员：日期：

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20质量币
临床试验用医疗器械交接记录

1临床试验用医疗器械交接记录项目名称：批件号：试验期限：申办方：器械名称：器械编号数量型号规格有效期生产批号保存条件生产厂家交接情况□以上信息核对无误交付人：接收人：交接日期：器械编号数量型号规格有效期生产批号保存条件生产厂家交接情况□以上信息核对无误交付人：接收人：交接日期：2

2025-12-18 30 26.81KB 2 页

20质量币
临床试验用医疗器械出入帐记录表

1临床试验用医疗器械出入帐记录表部门:项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号出入帐记录出/入出/入数量结余数量管理员日期出/入出/入数量结余数量管理员日期2出入

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临床试验用医疗器械保存温湿度记录表

1临床试验用医疗器械保存温湿度记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：日期温度（℃）湿度（%）记录人备注

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20质量币
临床试验用医疗器械包装回收记录表

1临床试验用医疗器械包装回收记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号包装回收记录回收数量空包装结余数量回收人管理员日期

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临床试验用医疗器械回收记录表

1临床试验用医疗器械回收记录表项目名称：批件号：试验期限：器械名称：器械信息编号型号规格有效期生产厂家生产批号回收记录回收数量回收原因回收人管理员日期

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