MDCG2021-6修订版1 (欧盟)2017∕745号法规一一关于临床试验的问答
MDCG 2021-6 Rev. 1
Medical Device Coordination Group Document
Medical Devices
MDCG 2021-6 1
2017/745
2023 12
2017/745 103
MDCGMDCG
1
MDCG 2021-6 Rev. 1
Medical Device Coordination Group Document
Medical Devices
-
7 4
9 6
11 7
12 8
40 24
36 21
35 20
30 15
34 19
21 11
45 26
24 14
-
32 17 + Q
MDCG 2021-6 Rev 1
-
Q 2Q 4Q 5Q 14Q 15Q 16Q 17Q 18Q 25Q 26Q 27Q 28
Q 39Q 41Q 43Q 44Q 48Q 49Q 50
2
MDCG 2021-6 Rev. 1
Medical Device Coordination Group Document
Medical Devices
6
7
.....................................................................................................................................................8
1.
93/42/EEC 2017/745 MDR
90/385/EEC ............................................................................................................................... 8
2. MDR
................................................................................................................. 8
3. .................................................................................................................... 9
4.
............................................................................................................. 9
5. .................................... 9
6.
....................................................................................................................................................10
7.
....................................................................................................................11
8. ........................................................................................11
9.
2017/745 .............................................................................................12
10. /
................................................................................................................................12
11. CE
...............................................................................12
12.
...........................................................................................................................13
13. ...........................................................................................14
14.
................................................................14
15.
................................................................................15
16.
....................................................................................................................................................16
17. MDR ..........................16
18.
18
3
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作者：一如既往
分类：法规规范
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属性：36 页
大小：5.33MB
格式：PDF
时间：2026-03-17
