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ASTM E8-E8M-2025 金属材料拉伸试验的标准试验方法-中文版

ASTME8/E8M-2025金属材料拉伸试验的标准试验方法StandardTestMethodsforTensionTestingofMetallicMaterials声明本标准中文翻译版本不取代/替代英文版本，英文原版仍具有权威性。使用本标准时，如有问题，请以英文原版为准。本标准中出现的任何问题与错误，均不承担任何责任。本标准中文版本一经售出概不退换，欢迎批评纠正。ASTME8/E8M-25金属材料拉伸试验的标准试验方法1本国际标准按照世贸组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于国际标准、指南和建议制定原则的决议》中确立的国际公认的标准化原则来制定。标号：E8/E8M-25美国国家公...

2026-07-15 33 1.5MB 69 页

350质量币
ASTM E112-2025 测定平均晶粒度的标准试验方法（中文版）

ASTME112-2025测定平均晶粒度的标准试验方法StandardTestMethodsforDeterminingAverageGrainSize声明本标准中文翻译版本不取代/替代英文版本，英文原版仍具有权威性。使用本标准时，如有问题，请以英文原版为准。本标准中出现的任何问题与错误，均不承担任何责任。本标准中文版本一经售出概不退换，欢迎批评纠正。ASTME112-2025测定平均晶粒度的标准试验方法2本国际标准按照世贸组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于国际标准、指南和建议制定原则的决议》中确立的国际公认的标准化原则来制定。标号：E112-25测定平均晶粒度的标准试验方法¹本标...

2026-07-15 5 1.31MB 68 页

350质量币
ASTM-E45-2025测定钢中夹杂物含量的标准试验方法（中文版）

测定钢中夹杂物含量的标准试验方法1本标准以固定编号E45发布；编号紧跟在标准编号之后，表示最初采用的年份，或者在修订的情况下，表示上次修订的年份。圆括号中的数字表示上次重新批准的年份。上标ε(ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑性更改。本标准已被美国国防部各机构批准使用。1.范围*1.1这些试验方法涵盖了多种公认的测定锻造钢中非金属夹杂物含量的程序。宏观方法包括宏观侵蚀、断口观察、递减和磁粉试验。微观方法包括五种普遍接受的检验体系。在这些微观方法中，夹杂物根据形态相似性归类，不一定根据其化学特性。简要讨论了能够简单区分形态相似夹杂物的金相技术。虽然这些方法主要用于对夹杂物评级，但碳化物、氮化...

2026-07-15 4 746.56KB 38 页

250质量币
接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号）

—1——附件接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则为了更好满足公众对医疗器械的临床需要，促进医疗器械技术创新，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号）及我国医疗器械注册管理相关要求制定本指导原则。本指导原则旨在为申请人通过医疗器械境外临床试验数据申报注册以及监管部门对该类临床试验数据的审评提供技术指导，避免或减少重复性临床试验，加快医疗器械在我国上市进程。一、范围本指导原则适用于指导医疗器械（含体外诊断试剂）在我国申报注册时，接受申请人采用境外临床试验数据作为临床评价资料的工作。本指导原则中涉及的境外临床试验数据是指，全...

2026-06-22 27 559.76KB 6 页

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美国药典 USP 2025〈197〉光谱鉴定试验

2/12/25,2:27PMUSP-NF〈197〉光谱鉴定试验状态：截至2025年2月12日已正式生效生效日期：自2021年9月1日起生效文档类型：通用章节文档ID：GUID-37232E7C-5275-4B7B-9007-9587E166E4C1_5_en-美国DOI：https://doi.org/10.31003/USPNF_M98947_05_01DOIRef:lkh2c©2025USPC请勿分发〈197〉光谱鉴定试验修改为：引言与范围本章提供了若干用于确认专著中特定材料化学身份的检测方法与操作流程。当专著中引用本章所列任一检测方法时，必须采用该方法来确认材料的身份；亦可采用其他鉴定方...

2026-06-15 31 385.85KB 3 页

50质量币
美国药典 USP 2025〈201〉薄层色谱鉴定试验

2/12/25,2:28PMUSP-NF〈201〉薄层色谱鉴定试验状态：截至2025年2月12日已正式生效生效日期：自2018年5月1日起生效文档类型：通用章节文档ID：GUID-DC3E6EDA-7CEE-4429-9788-D504DEEC0A1B_2_en-USDOI:https://doi.org/10.31003/USPNF_M98950_02_01DOIRef:n88df©2025USPC请勿分发〈201〉薄层色谱鉴定试验操作流程•一般操作流程以下流程可作为辅助手段，用于验证多种药典原料药本身及其相应剂型的鉴别。按照各专论中的指示制备测试溶液。在平行于适宜薄层色谱板边缘且距其约2c...

2026-06-15 33 324.88KB 2 页

50质量币
美国药典 USP 2025〈197〉光谱鉴定试验

状态：截至2025年2月12日已正式生效生效日期：自2021年9月1日起生效文档类型：通用章节文档ID：GUID-37232E7C-5275-4B7B-9007-9587E166E4C1_5_en-美国DOI：https://doi.org/10.31003/USPNF_M98947_05_01DOIRef:lkh2c©2025USPC请勿分发修改为〈197〉光谱鉴定试验：引言与范围本章提供了若干用于确认专著中特定材料化学身份的检测方法与操作流程。当专著中引用本章所列任一检测方法时，必须采用该方法来确认材料的身份；亦可采用其他鉴定方法，但须证明其等效于或优于指定方法，并满足“等效/替代检测”章...

2026-06-15 27 1.2MB 3 页

100质量币
美国药典 USP 2025〈191〉鉴别试验——概述

状态：截至2025年2月12日已正式生效生效日期：自2021年5月1日起生效文档类型：通用章节文档ID：GUID-59D76ACA-B77B-4C6E-AC8C-3E12D6CCE9A6_9_en-USDOI：https://doi.org/10.31003/USPNF_M98940_09_01DOIRef:x0doe©2025USPC请勿分发引〈191〉鉴别试验——概述言本章所述操作流程均参考了相关专著中关于官方标准品及其组分的鉴定方法。这些操作过程中使用的任何酸、碱或其他试剂均不得干扰实验结果。除非另有说明，各体积均按比例计算。除特别注明外，所有检测均包含近似用量。本章所述的仪器检测技术可...

2026-06-11 21 1.7MB 7 页

100质量币
T∕CAMDI 009.3-2023 无菌医疗器械初包装洁净度第 3 部分：微生物总数估计试验方法

ICS11.080.030CCSC31团体标准T/CAMDI009.3—2023无菌医疗器械初包装洁净度第3部分：微生物总数估计试验方法Cleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevice–Part3：Testmethodsforestimatingthetotalnumberofmicroorganisms2023-04-20发布2023-04-20实施中国医疗器械行业协会发布IT/CAMDI009.3-2023目次前言..................................................................

2026-06-09 18 482.47KB 15 页

60质量币
T∕CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法

ICS11.080.030C3589团体标准T/CAMDI009.2—2020无菌医疗器械初包装洁净度第2部分：微粒污染试验方法液体洗脱法Cleanlinessofprimarypackageforsterilemedicaldevice–Part2：Testmethodsforparticulatecontamination-Liquidelutionmethod2020-12-31发布2020-12-31实施中国医疗器械行业协会发布T/CAMDI009.2—2020I目次前言.............................................................

2026-06-09 36 782.92KB 12 页

60质量币

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