药物、生物制品和器械临床研究的方案偏差_中文
35593117dft.docx药物、生物制品和器械临床研究的方案偏离行业指南指南草案本指南文件仅用于征求意见。https://www.regulations.gov关于本草案文件的意见和建议，应在公告草案指南开放获取的《联邦公报》发布后60天内提交。电子版意见请发送至，书面意见请寄至美国食品药品监督管理局档案管理处（HFA-305），地址：马里兰州罗克维尔市费舍斯巷5630号1061室，邮编20852。所有意见均需标注在《联邦公报》上发布的公开获取通知中所列的案卷编号。如需咨询本草案文件相关问题，请联系：（CDER）医疗政策办公室，DatDoan，240-402-8926；（CBER）沟通、...
2025-11-12
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