医疗器械-答疑解惑汇总(更新至2020年4月)
标签： #医疗器械
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1医疗器械答疑解惑汇总更新至：2020年4月2目录1.新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？.........................12.关于体外诊断试剂临床试验入组病例样本的常见问题。...................................................13.产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？................24.确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？......................................25.可...
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