ISO 10993-1-2018 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验_中英文对照

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Biological evaluation of medical

devices —

Part 1:

Evaluation and testing within a risk

management process

Évaluation biologique des dispositifs médicaux —

Partie 1: Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du

risque

INTERNATIONAL

STANDARD

ISO

10993-1

Fifth edition

2018-08

Reference number

ISO 10993-1:2018(E)

Provided by IHS Markit under license with ANSI

Not for Resale, 08/20/2018 20:10:24 MDT

No reproduction or networking permitted without license from IHS

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©ISO 2018

医疗器械生物学评价——

第1部分：

风险管理过程中的评估和测试

医疗器械生物学评价

第一部分：风险管理流程中的评估与测试

国际标准 ISO

10993-1

2018 年8月

第五版

参考编号ISO 10993-

1：2018(E)

不得转售，2018年8月20日20：10：24 MDT未经IHS许可，禁止复制或联网

-、/、、//、//、、、/、/、//、//、//、、、、、/-、-、//、//、/、//、---版权归属国

际标准化组织（ISO），由IHS Markit根据ANSI许可协议提供

ISO 10993-1:2018(E)

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Phone: +41 22 749 01 11

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Website: www.iso.org

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标签： #医疗器械 #ISO #管理

摘要：

©ISO2018Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:EvaluationandtestingwithinariskmanagementprocessÉvaluationbiologiquedesdispositifsmédicaux—Partie1:Évaluationetessaisauseind'unprocessusdegestiondurisqueINTERNATIONALSTANDARDISO10993-1Fifthedition2018-08ReferencenumberISO10993-1:2018(E)CopyrightInte...

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