GB∕T 19001-2016 质量管理体系要求

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ICS 03.120.10

A 00

中华人民共和国标准

GB/T 19001—2016/ISO 9001:2015

替代 GB/T19001—2008

质量管理体系要求

Quality management systems—Requirements

(ISO 9001:2015, IDT)

2016-09-28 发布 2016-10-01 实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

中国国家标准化管理委员会

发布

前言 ...............................................................................................................................................................Ⅰ

引言 ................................................................................................................................................................. II

0.1 总则 ............................................................................................................................................................. II

0.2 质量管理原则 ........................................................................................................................................... II

0.3 过程方法 ................................................................................................................................................... III

0.4 与其他管理体系标准的关系 ............................................................................................................... V

质量管理体系要求......................................................................................................................................... 1

1 范围 .............................................................................................................................................................. 1

2 规范性引用文件 ........................................................................................................................................ 1

3 术语和定义 ................................................................................................................................................... 1

4 组织环境 ..................................................................................................................................................... 1

4.1 理解组织及其环境 .................................................................................................................................. 1

4.2 理解相关方的需求和期望 .................................................................................................................... 1

4.3 确定质量管理体系的范围 .................................................................................................................... 1

4.4 质量管理体系及其过程 ..................................................................................................................... 2

5 领导作用 ..................................................................................................................................................... 2

5.1 领导作用和承诺 ...................................................................................................................................... 2

5.1.1 总则 ..................................................................................................................................................... 2

5.1.2 以顾客为关注焦点 .............................................................................................................................. 2

5.2 方针 ............................................................................................................................................................. 3

5.2.1 制定质量方针 ....................................................................................................................................... 3

5.2.2 沟通质量方针 ....................................................................................................................................... 3

5.3 组织的岗位、职责和权限 .................................................................................................................... 3

6 策划 .............................................................................................................................................................. 3

6.1 应对风险和机遇的措施 ....................................................................................................................... 3

6.2 质量目标及其实现的策划 .................................................................................................................... 4

6.3 变更的策划 ............................................................................................................................................... 4

7 支持 .............................................................................................................................................................. 4

7.1 资源 ............................................................................................................................................................. 4

7.1.1 总则............................................................................................................................................................. 4

7.1.2 人员............................................................................................................................................................. 4

7.1.3 基础设施.................................................................................................................................................... 4

7.1.4 过程运行环境........................................................................................................................................... 5

7.1.5 监视和测量资源...................................................................................................................................... 5

7.1.6 组织的知识............................................................................................................................................... 5

7.2 能力 ............................................................................................................................................................. 5

7.3 意识 ............................................................................................................................................................. 6

7.4 沟通 ............................................................................................................................................................. 6

7.5 成文信息 ................................................................................................................................................... 6

7.5.1 总则............................................................................................................................................................. 6

7.5.2 创建和更新............................................................................................................................................... 6

7.5.3成文信息的控制..................................................................................................................................... 6

8 运行 .............................................................................................................................................................. 7

8.1 运行策划和控制 ...................................................................................................................................... 7

8.2 产品和服务的要求 .................................................................................................................................. 7

8.2.1 顾客沟通 ................................................................................................................................................. 7

8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 ................................................................................................... 7

8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 ........................................................................................................ 8

8.2.4 产品和服务要求的更改 ..................................................................................................................... 8

8.3 产品和服务的设计和开发 .................................................................................................................... 8

8.3.1 总则 .......................................................................................................................................................... 8

8.3.2 设计和开发策划 ....................................................................................................................................8

8.3.3 设计和开发输入 ................................................................................................................................... 8

8.3.4 设计和开发控制 ................................................................................................................................... 9

8.3.5 设计和开发输出 ................................................................................................................................... 9

8.3.6 设计和开发更改 ................................................................................................................................... 9

8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 .................................................................................................. 9

8.4.1 总则 ................................................................................................................................................... 9

8.4.2 控制类型和程度 ................................................................................................................................... 9

8.4.3 提供给外部供方的信息......................................................................................................................... 9

8.5 生产和服务提供 .................................................................................................................................... 10

8.5.1 生产和服务提供的控制...................................................................................................................... 10

8.5.2 标识和可追溯性.................................................................................................................................... 10

8.5.3 顾客或外部供方的财产.................................................................................................................. 10

8.5.4 防护........................................................................................................................................................... 10

8.5.5 交付后的活动......................................................................................................................................... 10

8.5.6 更改控制.................................................................................................................................................. 11

8.6 产品和服务的放行 ............................................................................................................................... 11

8.7 不合格输出的控制 ............................................................................................................................... 11

9 绩效评价 ..................................................................................................................................................... 11

9.1 监视、测量、分析和评价 ................................................................................................................... 11

9.2 内部审核 .......................................................................................................................................... 12

9.3 管理评审 ............................................................................................................................................... 12

10 持续改进 ................................................................................................................................................ 13

10.1 总则 ........................................................................................................................................................ 13

10.2 不合格和纠正措施 ............................................................................................................................. 13

10.3 持续改进 ............................................................................................................................................... 13

附录 A（资料性附录） ............................................................................................................................... 15

附录 B（资料性附录） ............................................................................................................................... 18

参考文献 ................................................................................................................................................... 21

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标签： #GB #管理 #质量管理体系

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ICS0312010A00中华人民共和国标准GBT19001—2016ISO90012015替代GBT190012008质量管理体系要求Qualitymanagementsystems—RequirementsISO90012015IDT20160928发布20161001实施中华人民共和国国家EFd7i7DA中国国家标准化管理委员会发布1目录前言引言II01总则II02质量管理原则

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