临床试验数据管理课件
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临床试验数据管理，目录01临床试验数据的类型02临床数据管理计划03数据的逻辑核查和质疑管理04方案偏离/违背的管理05数据库锁库前的准备工作，Part01临床试验的数据类型，受试者数据实验室参考值范围外部数据SAE数据EDC系统SAS原始数据SAS传输数据生物统计研究现场第三方机构药物警戒部门EDC整合一致性比对一致性比对，Part02临床试验数据管理计划，特定的人员，使用工具按照流程对试验数据产生、采集、检查到统计和分析全过程进行管理的活动，临床试验数据管理是一个系统工程，他包括：u人员研究者、监查员、数据管理员，统计师u系统/工具EDC系统、eCRF、纸质CRFu流程采集、逻辑检查、录入...
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作者：盛夏阳光
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