Q5A（R2）：来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价
ICHQ5AR2最终版本于2023年11月1日采纳本指导原则由ICH专家工作组制定，并根据ICH流程征求了监管方的意见。在该流程的第4阶段，将最终草案推荐给ICH地区的监管机构采纳。iiiQ5A（R2）文件历史Q5A代码历史日期Q5A指导委员会批准作为第二阶段草案发布，对外征求意见。1995年12月1日Q5A指导委员会批准作为第四阶段草案推荐给ICH三方的管理机构采纳。1997年7月5日Q5A修订版代码历史日期Q5A（R1）指导委员会批准了第四阶段后的编辑修正。1999年9月23日Q5A（R1）修订版代码历史日期Q5A（R2）由ICH大会成员在第二阶段批准并对外征求意见。2022年9月29日...
2025-12-25
27
1.42MB
79 页
